ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

Solvents and thinners, including cleaning solutions

Confezione:

" SOLVENTE PER USO PARENTERALE " 10 FIALE DA 20 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 1 FIALA DA 1 ML; "SOLVENTE PER USO PARENTERAL

Classe:

N

Area terapeutica:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Dettagli prodotto:

029824024 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 029824303 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 029824048 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 5 ML - Autorizzato; 029824176 - PER IRRIGAZIONI SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029824152 - SACCA 500 ML - Autorizzato; 029824291 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 029824238 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029824265 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 029824240 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029824289 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 029824253 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 029824327 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029824277 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 029824099 - FLACONE 250 ML - Autorizzato; 029824101 - FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029824149 - SACCA 250 ML - Autorizzato; 029824164 - SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029824125 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 029824339 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 029824354 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 FLACONCINI PP 500 ML - Autorizzato; 029824341 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO PP 500 ML - Autorizzato; 029824226 - PER IRRIGAZIONI SACCA 10000 ML - Autorizzato; 029824012 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 1 ML - Autorizzato; 029824137 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 029824190 - PER IRRIGAZIONE SACCA 3000 ML - Autorizzato; 029824188 - PER IRRIGAZIONE SACCA 2000 ML - Autorizzato; 029824202 - PER IRRIGAZIONI SACCA 5000 ML - Autorizzato; 029824214 - PER IRRIGAZIONI SACCA 6000 ML - Autorizzato; 029824051 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 029824087 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 029824036 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 3 ML - Autorizzato; 029824315 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029824113 - FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 029824075 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 029824063 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE SOLVENTE PER USO
PARENTERALE
Acqua sterile apirogena
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, il
farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE e a
cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
GALENICA SENESE
3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE E A
COSA SERVE
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE contiene acqua
sterile e non
contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per
sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali
da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
GALENICA SENESE è
indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
GALENICA
SENESE
NON USI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i
medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
ACQUA PER PREPARAZIONI
INIETTABILI GALENICA SENESE

Scheda tecnica

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GRANDI VOLUMI (≥100 ML)
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ACQUA STERILE ED APIROGENA PER PREPARAZIONI INIETTABILI._
Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore
ed esente da particelle in sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solvente per uso parenterale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Allestimento di preparazioni iniettabili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di
medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione
della preparazione iniettabile.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si
rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle Caratteristiche del
prodotto relativo al farmaco che si intende
somministrare.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
L’eventuale residuo non può essere utilizzato.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli
elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio
può causare ipokaliemia.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri
medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle
caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende
somministrare.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per
diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da ado