ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ursodesossicolico

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

A05AA02

INN (Nome Internazionale):

Ursodeoxycholic acid

Confezione:

"225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO"20 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIDIGE" 20 CAPSULE; "450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO M

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido ursodesossicolico

Dettagli prodotto:

028931032 - 450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 028931020 - 225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO20 CAPSULE - Revocato; 028931018 - 300 MG CAPSULE RIDIGE 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC GENERICI 300 MG CAPSULE RIGIDE
Acido ursodesossicolico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici e a che cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC
Generici
3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC GENERICI E A CHE COSA
SERVE
ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici è un preparato a base di acidi
biliari naturalmente presenti
nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo
nella bile.
Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della
produzione della bile da parte del fegato e per
migliorare la solubilità del colesterolo, sia per evitare la
formazione di calcoli che per facilitarne lo
scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di
calcoli, ma soltanto verso quelli non
visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in particolare, calcoli di
colesterolo alla colecisti (in colecisti
funzionante) e calcoli nel dotto biliare.
Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a
malfunzionamento della cistifellea (dispepsie
biliari).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC
GENERICI
NON PRENDA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Principio attivo: acido ursodesossicolico (UDCA) mg 300
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica,
comprese le forme di bile
sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di
colesterolo o per realizzare
condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli
radiotrasparenti: in particolare
calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco
residuanti o ricorrenti dopo
interventi sulle vie biliari.
Dispepsie biliari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia suggerita è di 5-10
mg/kg; nella maggior parte dei casi la posologia giornaliera risulta
compresa fra 300 e 600 mg al
giorno (dopo o durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni
idonee allo scioglimento dei
calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere almeno
4-6 mesi fino anche a 12 o più, e
deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od
ecografica dei calcoli stessi.
Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni.
Nelle sindromi dispeptiche sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno,
suddivise in 2-3
somministrazioni.
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico.
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ACIDO
URSODESOSSICOLICO DOC
Generici nella popolazione pediatrica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivoo ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici non deve essere utilizzato nei
pazienti con:
-
infiammazione acuta della cistifellea o del tratto biliare
-
occlusione del tratto biliare (occlusione del do