ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ibandronico

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

Acid ibandronico

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido ibandronico

Dettagli prodotto:

040007041 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040007066 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040007027 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040007015 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040007054 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040007039 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Acido Ibandronico Zentiva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Zentiva
3. Come prendere Acido Ibandronico Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acido Ibandronico Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Acido Ibandronico Zentiva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
BISFOSFONATI.
Contiene il principio attivo acido ibandronico.
Acido Ibandronico Zentiva può contrastare la perdita ossea bloccando
una maggior
perdita di osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo
assumono, anche
se non saranno in grado di vedere o percepire alcuna differenza. Acido
Ibandronico
Zentiva può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino
rotture ossee (fratture).
Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna
vertebrale ma non per
l’anca.
ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA LE È STATO PRESCRITTO PER TRATTARE
L’OSTEOPOROSI
POSTMENOPAUSALE PERCHÉ LEI HA UN ELEVATO RISCHIO DI FRATTURE.
L’osteoporosi
consiste in un assottigliamento e in un indebolimento delle ossa,
fenomeno comune
nelle donne dopo la menopausa. Alla menopausa, le ovaie della donna
cessano di
produrre un ormone femminile, l’estrogeno

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Zentiva 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido ibandronico
(come sodio
ibandronato monoidrato).
_Eccipienti con effetti noti:_
ogni compressa rivestita con film contiene 271 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco, oblunghe, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato
rischio di frattura
(vedere paragrafo 5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali;
non è stata stabilita
l’efficacia sulle fratture del collo del femore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al
mese. È preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni
mese.
Acido Ibandronico Zentiva deve essere assunto dopo un digiuno notturno
(di almeno 6
ore) e 1 ora prima dell’assunzione di cibi o bevande (a parte
l’acqua) al mattino
(vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro farmaco per uso orale o
integratore
(compreso il calcio).
In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va
indicato di prendere
una compressa di Acido Ibandronico Zentiva 150 mg il mattino
successivo al giorno in
cui si sono ricordate, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla
successiva
assunzione programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad
assumere la
compressa una volta al mese alla scadenza programmata inizialmente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata, le
pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e
quindi
continuare ad assumere una compressa una volta al mese come
programmato
inizialmente.
Le pazienti non devono assumere due com