ACIDO IBANDRONICO MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ibandronico

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

Acid ibandronico

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido ibandronico

Dettagli prodotto:

040655019 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040655021 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040655045 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040655033 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ACIDO IBANDRONICO MYLAN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_Acido ibandronico_
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acido Ibandronico Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Mylan
3.
Come prendere Acido Ibandronico Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Ibandronico Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO IBANDRONICO MYLAN E A CHE COSA SERVE
Acido Ibandronico Mylan appartiene ad una categoria di medicinali
denominati BISFOSFONATI. Contiene
il principio attivo acido ibandronico.
Acido Ibandronico Mylan può invertire la perdita ossea impedendo
ulteriori perdite ed incrementando
la massa ossea in molte donne che lo prendono, anche se non sono in
grado di vedere o percepire una
differenza.
Acido Ibandronico Mylan può aiutare a diminuire la possibilità di
rottura delle ossa (fratture). Questa
diminuzione delle fratture è stata mostrata per la colonna vertebrale
ma non per l'anca.
ACIDO IBANDRONICO MYLAN LE È STATO PRESCRITTO PER TRATTARE
L’OSTEOPOROSI POST-MENOPAUSALE perché
LEI È MAGGIORMENTE A RISCHIO DI FRATTURE. L'osteoporosi è un
assottigliamento ed indebolimento delle
ossa, comune nelle donne dopo la menopausa. In menopausa, le ovaie
della donna smettono di
produrre l'ormone femminile, estrogeno, che aiuta a mantenere il suo
scheletro in sa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Mylan 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 150 mg di acido ibandronico (come sodio
ibandronato monoidrato)
Eccipiente con effetto noto:
Contiene lattosio monoidrato 171,78 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, a forma di capsula, biconvesse, di
colore bianco con “G” sopra “I-150”
stampato su di un lato con inchiostro nero e lisce dall’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi in donne in post menopausa ad elevato
rischio di frattura (vedere
paragrafo 5.1).
E' stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali;
non e' stata stabilita l'efficacia sulle
fratture del collo del femore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata corrisponde a una compressa rivestita con film da
150 mg una volta al mese. È
preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese.
Acido Ibandronico Mylan deve essere assunto dopo un digiuno notturno
(di almeno 6 ore) e 1 ora
prima dell’assunzione dei primi cibi o bevande (diversi
dall’acqua) del giorno (vedere paragrafo 4.5) o
di qualsiasi altro medicinale o integratore orali (compreso il
calcio).
In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va
indicato di prendere una compressa
di Acido Ibandronico Mylan da 150 mg il mattino successivo al giorno
in cui si sono ricordate, a meno
che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata. In seguito le pazienti
devono continuare ad assumere la compressa 1 volta al mese alla
scadenza programmata inizialmente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata, le pazienti
devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi
continuare ad assumere 1
compressa 1 volta al mese co