ACIDO IBANDRONICO HELM AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ibandronico

Commercializzato da:

HELM AG

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

Acid ibandronico

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido ibandronico

Dettagli prodotto:

040934022 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040934010 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO IBANDRONICO HELM AG
150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Acido ibandronico
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acido Ibandronico Helm AG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Helm AG
3.
Come prendere Acido Ibandronico Helm AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Ibandronico Helm AG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA È ACIDO IBANDRONICO HELM AG E A CHE COSA SERVE
Acido Ibandronico Helm AG appartiene a un gruppo di medicinali
denominati bisfosfonati.
Contiene il principio attivo acido ibandronico e non contiene ormoni.
Acido Ibandronico Helm AG può invertire la fragilità ossea bloccando
l’ulteriore perdita di tessuto
osseo ed aumentando la massa ossea nella maggior parte delle donne che
lo assumono, anche se non
saranno in grado di vedere o percepire la differenza. Acido
Ibandronico Helm AG può aiutare a
diminuire le probabilità di rottura dell’osso (fratture). Questa
riduzione delle fratture è stata
dimostrata per la colonna vertebrale, ma non per l’anca.
Acido Ibandronico Helm AG le è stato prescritto per il trattamento
dell’osteoporosi perché lei ha
sviluppato un aumento del rischio di fratture ossee. L’osteoporosi
è un assottigliamento e un
indebolimento delle ossa, che è comune nelle donne dopo la menopausa.
In menopausa, le ovaie
della donna cessano di prod

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Helm AG 150 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido
ibandronico (come sodio ibandronato
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse di colore da bianco a biancastro, di forma oblunga, marcate
“Iba” su un lato e “150”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato
rischio di frattura (vedere
paragrafo 5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali;
non è stata stabilita l’efficacia sulle
fratture del collo del femore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
La dose raccomandata è una compressa da 150 mg una volta al mese. È
preferibile assumere la
compressa nello stesso giorno di ogni mese.
Acido Ibandronico Helm Pharma deve essere assunto dopo un digiuno
notturno (di almeno 6 ore) e 1
ora prima dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del
mattino (vedere paragrafo 4.5) o di
qualsiasi altro farmaco o integratore orali (compreso il calcio).
In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va
indicato di prendere una compressa
di Acido Ibandronico Helm Pharma 150 mg il mattino successivo al
giorno in cui si sono ricordate, a
meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata. In seguito le
pazienti devono continuare ad assumere la compressa una volta al mese
alla scadenza programmata
inizialmente. Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla
successiva assunzione programmata, le
pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e
quindi continuare ad assumere
una compressa una volta al mese come programmato inizialmente.
Le pazienti non devono assumere due compresse nella stessa settimana.
Le pazienti devono riceve