ACIDO IBANDRONICO GERMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ibandronico

Commercializzato da:

GERMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

Acid ibandronico

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido ibandronico

Dettagli prodotto:

040834020 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040834018 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ACIDO IBANDRONICO GERMED
150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È ACIDO IBANDRONICO GERMED E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO IBANDRONICO
GERMED
3.
COME PRENDERE ACIDO IBANDRONICO GERMED
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE ACIDO IBANDRONICO GERMED
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È ACIDO IBANDRONICO GERMED E A CHE COSA
SERVE
Acido ibandronico GERMED appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
BISFOSFONATI. Contiene il principio attivo acido ibandronico.
Acido ibandronico GERMED può invertire la perdita ossea bloccando una
maggior riduzione dell´osso aumentando la massa ossea in molte donne
che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire
una differenza.
Acido ibandronico GERMED può aiutare a diminuire la possibilità che
si
verifichino rotture ossee (fratture). Questa riduzione delle fratture
è stata
dimostrata per la colonna vertebrale ma non per l'anca.
ACIDO IBANDRONICO GERMED
LE È STATO PRESCRITTO PER TRATTARE
L'OSTEOPOROSI POST-MENOPAUSALE PERCHÉ LEI HA UN ELEVATO RISCHIO
DI FRATTURE. L'osteoporosi consiste in un assottigliamento e in un
indebolimento delle ossa, fenomeno comune nelle donne dopo la
menopausa. Alla menopausa, le ovaie della donna cessano di produrre un
ormone femminile, l'estrogeno, che favorisce il mantenim

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido ibandronico GERMED 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido
ibandronico (come sodio ibandronato monoidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 88,60 mg di lattosio
monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma allungata,
marcate
"LC" da un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato
rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1).
E' stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali;
non è
stata stabilita l'efficacia sulle fratture del collo del femore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al mese. È preferibile assumere la compressa nello stesso
giorno di
ogni mese.
Acido ibandronico GERMED deve essere assunto dopo un digiuno notturno
(di almeno 6 ore) e 1 ora prima dell'assunzione di cibi e bevande (a
parte
l'acqua) del mattino (vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro
farmaco o
integratore orali (compreso il calcio):
Nel caso una dose venga dimenticata, va indicato alle pazienti di
prendere
una compressa di Acido ibandronico GERMED da 150 mg il mattino
successivo al giorno in cui si sono ricordate, a meno che non manchino
meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le
pazienti devono continuare ad assumere la compressa una volta al mese
alla scadenza programmata inizialmente.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017
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