ACIDO IBANDRONICO BLUEFISH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ibandronico

Commercializzato da:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

Acid ibandronico

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido ibandronico

Dettagli prodotto:

041233026 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041233014 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO IBANDRONICO BLUEFISH150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Acido ibandronico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre personeanche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Sesi manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
DECIDA QUANDO PRENDERE ACIDO IBANDRONICO BLUEFISH CON GLI ADESIVI PER
IL SUO CALENDARIO PERSONALE.
1. Che cos’è Acido IbandronicoBluefish e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Bluefish
3. Come prendere Acido Ibandronico Bluefish
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acido Ibandronico Bluefish
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACIDO IBANDRONICO BLUEFISH E A CHE COSA SERVE
Acido Ibandronico Bluefish appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
BIFOSFONATI. Contiene il principio
attivo acido ibandronico.
Acido Ibandronico Bluefish può invertire la perdita ossea bloccando
una maggior perdita di osso e
aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non
saranno in grado di vedere o
percepire una differenza. Acido Ibandronico Bluefish può aiutare a
diminuire la possibilità che si verifichino
rotture ossee (fratture). Questa riduzione delle fratture è stata
dimostrata per la colonna vertebrale ma non
per l’anca.
ACIDO IBANDRONICO BLUEFISH LE È STATO PRESCRITTO PER TRATTARE
L’OSTEOPOROSI IN POSTMENOPAUSA PERCHÉ LEI
HA UN ELEVATO RISCHIO DI FRATTURE. L’osteoporosi consiste in un
assottigliamento e in un indebolimento delle
ossa, fenomeno co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Bluefish 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido
ibandronico (come sodio ibandronato
monoidrato).
_Eccipienti:_
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 2,7 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse di colore bianco, di forma rotonda biconvessa con
dimensioni: 11,2mm±0,1mm di diametro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato
rischio di frattura (vedere paragrafo
5.1).
E’ stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture
vertebrali; non è stata stabilita l’efficacia sulle
fratture del collo del femore.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al mese. E’ preferibile
assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese.
Le compresse di Acido Ibandronico Bluefish devono essere assunte dopo
un digiuno notturno (di almeno 6
ore) e 1 ora prima dell’assunzione di cibi e bevande (a parte
l’acqua) al mattino (vedere paragrafo 4.5) o di
qualsiasi altro farmaco o integratore orale (compreso il calcio).
In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va
indicato di prendere una compressa di
Acido Ibandronico Bluefish 150 mg il mattino successivo al giorno in
cui si sono ricordate, a meno che non
manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In
seguito le pazienti devono
continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza
programmata originariamente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata, le pazienti devono
attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi
continuare ad assumere una compressa una
volta al mese come programmato