ACIDO FOLICO SF

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido folico

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

B03BB01

INN (Nome Internazionale):

Folic acid

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido folico

Dettagli prodotto:

045533041 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045533027 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045533039 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045533015 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO FOLICO SF 5 MG COMPRESSE
Acido folico anidro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Acido Folico SF e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico SF
3.
Come prendere Acido Folico SF
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Folico SF
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO FOLICO SF E A COSA SERVE
L’acido folico fa parte di un gruppo di medicinali chiamati vitamina
B
Acido Folico SF può essere usato per:
IL TRATTAMENTO DI:
-
anemia incluse quelle causate da una cattiva alimentazione, scarso
assorbimento di cibo come
nel caso di celiachia, carenza di acido folico, durante l’infanzia o
la
gravidanza.
LA PREVENZIONE DI:
-
carenza di acido folico in pazienti che assumono medicinali per
trattare l’epilessia
- difetti del tubo neurale nel feto (come la spina bifida), per le
donne che stanno pianificando
una gravidanza che sono a rischio di avere un bambino affetto da
questo
difetto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE ACIDO FOLICO SF
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Folico SF 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene acido folico equivalente a 5 mg di acido
folico anidro
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 44,36 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse biconvesse non rivestite di colore giallo, circolari,
diametro 5,5 mm,
contrassegnate dalle lettere “FO” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’anemia megaloblastica da carenza di folato dovuta a
malnutrizione, sindromi di malassorbimento (come la celiachia o sprue)
e
aumentato utilizzo come in gravidanza o negli stati
emolitici cronici
Per la profilassi della carenza di folato farmaco-indotta ad esempio
causata
dalla somministrazione
di fenitoina, fenobarbitale e primidone (vedere paragrafo 4.5).
Prevenzione di difetti del tubo neurale del feto nelle donne che
stanno
pianificando una
gravidanza e per le quali è noto il rischio(vedere paragrafi 4.4 e
4.6).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi pazienti anziani)_
Nell’anemia megaloblastica da carenza di folato:
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono
essere
necessari fino a 15 mg al
giorno.
Nella carenza di folato farmaco-indotta:
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono
essere
necessari fino a 15 mg al
giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto per le donne che
stanno
pianificando una gr