ACIDO ALENDRONICO ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido alendronico

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

Acid alendronic

Confezione:

" 70 MG COMPRESSE " 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido alendronico

Dettagli prodotto:

037514015 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO ALENDRONICO ZENTIVA 70 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acido Alendronico Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico Zentiva
3.
Come prendere Acido Alendronico Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Alendronico Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Acido Alendronico Zentiva contiene il principio attivo alendronato
sodico triidrato appartenente ad un
gruppo di medicinali chiamati bifosfonati, usati per il trattamento
delle malattie delle ossa che si manifestano
nelle donne dopo la menopausa.
Questo medicinale previene l’indebolimento delle ossa che si
verifica nelle donne dopo la menopausa
(osteoporosi postmenopausale) e riduce il rischio di fratture della
colonna vertebrale e dell’anca.
Oltre al trattamento con Acido Alendronico Zentiva, il medico potrebbe
suggerirle alcuni cambiamenti dello
stile di vita per alleviare i suoi disturbi, come:
-
SMETTERE DI FUMARE_: _Sembra che il fumo accresca la velocità della
perdita ossea e dunque forse anche il
rischio di fratture.
-
ATTIVITÀ FISICA_: _Come per i muscoli, anche per la forza e la salute
delle ossa è necessario fare moto.
Prima di iniziare un programma di attività fisica, consulti il
medico.
-
DIETA EQUILIBRATA_: _Il medico può

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO ALENDRONICO ZENTIVA 70 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 91,37 mg di alendronato sodico triidrato
equivalenti a 70 mg di acido alendronico
Eccipiente con effetti noti: lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse oblunghe di colore bianco o quasi bianco.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. Acido Alendronico
Zentiva riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell'anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in
monosomministrazione settimanale. Non
è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati
per l’osteoporosi. La necessità di
un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in
funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o
più anni d’uso.
Anziani: negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna
differenza legata all'età nei profili di
efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario
alcun aggiustamento del
dosaggio nei pazienti anziani.
Pazienti con danno renale: non è necessario aggiustare il dosaggio
nei pazienti con GFR (velocità di
filtrazione glomerulare) maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è
raccomandato in pazienti con
funzione renale compromessa quando la GFR è minore di 35 ml/min, in
quanto non sono
disponibili informazioni in proposito.
Popolazion