Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONICO ACIDO; COLECALCIFEROL
ARISTO PHARMA GMBH
M05BB03
ALENDRONICO ACIDO; COLECALCIFEROL
70 mg/2.800 UI
COMPRIMIDO
ALENDRONICO ACIDO 70 mg; COLECALCIFEROL 2800 UI
VÍA ORAL
4 comprimidos
con receta
Ácido alendrónico y colecalciferol
ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL ARISTO 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos - 421880004 - 416756009 - 1481000140104
Autorizado
2018-01-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL ARISTO 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Es especialmente importante que entienda la información incluida en la sección 3 _ Cómo tomar _ _Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Aristo_ antes de tomar este medicamento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Aristo 3. Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL? Ácido alendrónico/colecalciferol es un comprimido que contiene dos principios activos, ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D 3 . ¿QUÉ ES EL ALENDRONATO? El alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. El alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de que hayan entrado en la menopausia, y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera. ¿QUÉ ES LA VITAMINA D? La vitamina D es un nutriente esencial, Leggi il documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Aristo 70 mg/2.800 UI comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como alendronato sódico trihidrato) y 70 microgramos (2.800 UI) de colecalciferol (vitamina D 3 ). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 90 mg de lactosa anhidra y 13,7 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco o blanquecino, con forma de cápsula, biconvexos, de aproximadamente 12,3 ± 0,2 mm de largo y 6,5 ± 0,2 mm de ancho, y marcados con 2800 en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ácido alendrónico/colecalciferol está indicado para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con riesgo de insuficiencia de vitamina D. Ácido alendrónico/colecalciferol reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es un comprimido una vez a la semana. Deben darse instrucciones a las pacientes para que si olvidan una dosis de ácido alendrónico/colecalciferol, tomen un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos comprimidos en el mismo día, sino volver a tomar un comprimido una vez a la semana, en el día que escogieron originalmente. Debido a la naturaleza del proceso de la enfermedad en la osteoporosis, ácido alendrónico/colecalciferol está indicado para usarse a largo plazo. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de ácido alendrónico/colecalciferol para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso. Las pacientes deben recibir suplementos de calcio si la ingestión con la dieta es insuficiente (ver secci Leggi il documento completo