ACIDO ACETILSALICILATO PANPHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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03-05-2024
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03-05-2024

Principio attivo:

ACIDO ACETILSALICILICO

Commercializzato da:

PANMEDICA

Codice ATC:

N02BA01

INN (Nome Internazionale):

ACETYLSALICYLIC ACID

Confezione:

"0,6 G SUPPOSTE BAMBINI" 10 SUPPOSTE; "1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO IM E EV" 6 FLACONCINI POLVE

Classe:

N

Area terapeutica:

ACIDO ACETILSALICILICO

Dettagli prodotto:

022620037 - IM IV 6 FL.1 G+6 F.SOLV.2,5 ML - Revocato; 022620064 - IM IV 6 FLAC. + 6 FIALE - Revocato; 022620025 - 3 FLACONI + 3 F.SOLV.2,5 ML - Revocato; 022620013 - 1 FLACONE + 1 F.SOLV.2,5 ML - Revocato; 022620114 - 20 BUSTINE - Revocato; 022620049 - IM IV 10 FLAC. + 10 FIALE - Revocato; 022620076 - 1000 IM IV 10 FLAC.+ 10 F. - Revocato; 022620153 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO IM E EV 3 FLACONCINI+3 FIALE SOLVENTI DA 2,5 ML - Revocato; 022620088 - 20 BUSTINE ORALI 0,9 G - Revocato; 022620140 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INETTABILEPER USO IM E EV 1 FLACONCINO+1 FIALA SOLVENTE DA 2,5 ML - Revocato; 022620165 - 500 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 6 flaconcini in vetro di polvere da 500 mg + 6 fiale in vetro di solvente da 2,5 ml - Autorizzato; 022620241 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 022620090 - 10 BUSTINE ORALI - Revocato; 022620177 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO IM E EV 10 FLACONCINI+10 FIALE SOLVENTI DA 2,5 ML - Revocato; 022620052 - 1000 1 FLAC.+ 1 F.SOLV. - Revocato; 022620189 - 1000 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO IM E EV 1 FLACONCIN0+1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Revocato; 022620203 - 1000 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO IM E EV 10 FLACONCINI+10 FIALE SOLVENTI DA 5 ML - Revocato; 022620227 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 022620239 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 022620191 - 1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 6 flaconcini in vetro di polvere da 1 g + 6 fiale in vetro di solvente da 5 ml. - Autorizzato; 022620102 - 1000 20 BUSTINE ORALI - Revocato; 022620215 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 022620138 - AD 10 SUPPOSTE 1,3 G - Revocato; 022620126 - BB 10 SUPPOSTE 0,6 G - Revocato; 022620254 - 0,6 G SUPPOSTE BAMBINI 10 SUPPOSTE - Revocato; 022620266 - 1,3 G SUPPOSTE ADULTI 10 SUPPOSTE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACETILSALICILATO DI LISINA OPELLA HEALTHCARE 500
MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
ACETILSALICILATO DI LISINA OPELLA HEALTHCARE 1 G/5 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
acetilsalicilato di lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACETILSALICILATO DI LISINA OPELLA HEALTHCARE e
a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACETILSALICILATO DI
LISINA OPELLA HEALTHCARE
3.
Come
prendere
ACETILSALICILATO
DI
LISINA
OPELLA
HEALTHCARE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come
conservare
ACETILSALICILATO
DI
LISINA
OPELLA
HEALTHCARE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE
COS’È
ACETILSALICILATO
DI
LISINA
OPELLA
HEALTHCARE E A COSA SERVE
ACETILSALICILATO DI LISINA OPELLA HEALTHCARE contiene il
principio attivo “acetilsalicilato di lisina” e appartiene ad una
classe
di medicinali chiamata “Altri analgesici ed antipiretici, acido
salicilico
e
derivati”.
ACETILSALICILATO
DI
LISINA
OPELLA
HEALTHCARE agisce riducendo l’infiammazione e il dolore.
ACETILSALICILATO DI LISINA OPELLA HEALTHCARE È INDICATO
PER:
Trattamento del dolore acuto causato da:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/05/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
respo
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACETILSALICILATO DI LISINA OPELLA HEALTHCARE 500 mg/2,5 ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile
ACETILSALICILATO DI LISINA OPELLA HEALTHCARE 1 g/5 ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACETILSALICILATO DI LISINA OPELLA HEALTHCARE 500
MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Un flaconcino di polvere sterile contiene 0,9 g di acetilsalicilato di
lisina (pari a 0,5 g di acido acetilsalicilico).
ACETILSALICILATO DI LISINA OPELLA HEALTHCARE 1 G/5
ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Un flaconcino di polvere sterile contiene 1,8 g di acetilsalicilato di
lisina (pari a 1 g di acido acetilsalicilico).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di:
-
affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico;
-
affezioni neoplastiche;
-
sindromi dolorose post-traumatiche;
-
sindromi dolorose post-operatorie.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nell'adulto da 1 a 4 flaconi al giorno, o secondo il giudizio del
medico, per via endovenosa o intramuscolare. In presenza di
accessi dolorosi particolarmente intensi, è consigliabile iniettare
contemporaneamente due flaconi (ACETILSALICILATO DI LISINA
OPELLA HEALTHCARE g 0,9) per via endovenosa.
Il prodotto può essere diluito in soluzione fisiologica, glucosata,
isoelettrica,
destrano,
soluzioni
di
Ringer
e
Darrow
e
somministrato per fleboclisi.
Il dosaggio giornaliero può essere aumentato secondo il giudizio
del medico.
Nella preanestesia e nelle premedicazioni nel corso di esami
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinal
                                
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