Acide tranexamique Stragen 500 mg/5ml solution injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

l'acide tranexamicum

Commercializzato da:

Stragen Pharma SA

Codice ATC:

B02AA02

INN (Nome Internazionale):

acid tranexamicum

Forma farmaceutica:

solution injectable

Composizione:

acidum tranexamicum 500.0 mg, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antifibrinolytique, hémostatique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-09-05

Scheda tecnica

Tranexam OrPha®
Composition
Principes actifs
Acide tranexamique.
Excipients
Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH: 6.5-7.5), eau pour
préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable à 100 mg/ml par voie intraveineuse.
500 mg par ampoule de 5 ml et 1000 mg par ampoule de 10 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
L’acide tranexamique est indiquée chez l'adulte et l'enfant à
partir d'un an pour la prévention et le
traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou
locale.
Les indications spécifiques incluent:
-Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles
que :
-Ménorragies et métrorragies,
-Hémorragies gastro-intestinales,
-Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention
chirurgicale prostatique ou des actes
chirurgicaux affectant les voies urinaires.
-Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie,
amygdalectomie, extractions
dentaires),
-Intervention chirurgicale gynécologique ou affections d'origine
obstétricale,
-Intervention chirurgicale thoracique et abdominale et autres
interventions chirurgicales majeures telles
qu'une chirurgie cardiovasculaire,
-Prise en charge d'hémorragies dues à l'administration d'un agent
fibrinolytique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Sauf prescription contraire, les doses suivantes sont recommandées :
1.Traitement standard d’une fibrinolyse locale :
0,5 g (1 ampoule de 5 ml) à 1 g (1 ampoule de 10 ml ou 2 ampoules de
5 ml) d’acide tranexamique
(ATX) par injection intraveineuse lente (= 1 ml/minute) deux à trois
fois par jour.
2.Traitement standard d’une fibrinolyse générale:
1 g (1 ampoule de 10 ml ou 2 ampoules de 5 ml) d’acide tranexamique
(ATX) par injection
intraveineuse lente (= 1 ml/minute) toutes les 6 à 8 heures,
équivalent à 15 mg/kg de poids corporel.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire