ACIDE IBANDRONIQUE Isomed 150 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

acide ibandronique

Commercializzato da:

PLUS PHARMACIE SA

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

acid ibandronique

Dosaggio:

150 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

bisphosphonates

Dettagli prodotto:

417 674-7 ou 34009 417 674 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 675-3 ou 34009 417 675 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 874-1 ou 34009 579 874 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 875-8 ou 34009 579 875 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 876-4 ou 34009 579 876 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2011-05-30

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2011
Dénomination du médicament
ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED 150 mg, comprimé pelliculé
ACIDE IBANDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QU’ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
IBANDRONIQUE ISOMED 150
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED appartient à une classe de médicaments
appelée bisphosphonates. Il contient de l’acide ibandronique. Il ne
contient
pas d’hormones.
ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED peut inverser la perte osseuse en empêchant
une plus grande perte osseuse et en
augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui
l’utilisent même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas
de différence. ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED peut réduire le risque de
fractures. Cette réduction du risque de fractures a
été montrée pour les vertèbres mais pas pour la hanche.
Indications thérapeutiques
ACIDE IBANDRONI

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ibandronique..........................
.................................................................................................
150 mg
Sous forme d'ibandronate sodique monohydraté.
Pour un comprimé pelliculé
Excipient : chaque comprimé contient 163 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme
oblongue, biconvexes, d’une longueur de 14 mm et
portant la mention « I9BE » sur une face et la mention « 150 » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas
été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 150 mg une fois par
mois.
Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date
chaque mois.
ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED doit être pris le matin à jeun (après un
jeûne d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la
première prise d'aliments ou de boissons (autre que de l'eau) de la
journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre
médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale.
En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé d'ACIDE IBANDRONIQUE ISOMED
150 mg le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté, sauf si
l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une
semaine. La patiente reviendra ensuite à son rythme mensuel
d'administration, aux dates initialement prévues.
Si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d