ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR Pharma 150 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

acide ibandronique

Commercializzato da:

AVANSOR PHARMA OY

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

acid ibandronique

Dosaggio:

150 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

biphosphonates

Dettagli prodotto:

499 803-0 ou 34009 499 803 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 804-7 ou 34009 499 804 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2011-12-12

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2011
Dénomination du médicament
ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR PHARMA 150 mg, comprimé pelliculé
ACIDE IBANDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR PHARMA 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
IBANDRONIQUE AVANSOR
PHARMA 150 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR PHARMA 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR PHARMA 150 mg,
comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR PHARMA 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR PHARMA appartient à une classe de
médicaments appelée BISPHOSPHONATES. Il
contient de l'acide ibandronique. Il ne contient pas d'hormones.
ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR PHARMA peut inverser la perte osseuse en
empêchant une plus grande perte
osseuse et en augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes
qui l'utilisent même si elles ne voient pas ou ne
ressentent pas de différence. ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR PHARMA peut
réduire le risque de fractures. Cette
réduction du risque de fractures a été montrée pour les vertèbres
mai

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR PHARMA 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ibandronique
...........................................................................................................................
150 mg
Sous forme d'ibandronate monosodique monohydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé pelliculé contient 163 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur blanche à blanc cassé, de forme
oblongue, portant la mention «I9BE » sur une face et la
mention « 150 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant un
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas
été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois.
Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date
chaque mois.
ACIDE IBANDRONIQUE AVANSOR PHARMA 150 mg, comprimé pelliculé doit
être pris le matin à jeun (après un jeûne
d'au moins 6 heures) et 1 heure avant la première prise d'aliments ou
de boissons (autre que l'eau) de la journée (voir
rubrique 4.5) ou la prise de tout autre médicament ou supplément (y
compris le calcium) par voie orale.
En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé de ACIDE IBANDRONIQUE
AVANSOR PHARMA 150 mg, comprimé pelliculé le lendemain matin du jour
où l'oubli est constaté, sauf si l'intervalle avant
la prise suivante est de moins d'une semaine. La patiente reviendra
ensuite à son rythme mensuel d'administration, aux
dates initialement prévues.
Si l'