ACICLOVIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

ALTERNA FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"200" ASTUCCIO 25 COMPRESSE USO ORALE 200 MG; "400"ASTUCCIO 25 COMPRESSE USO ORALE 400 MG; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; "800

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

033410034 - 800 ASTUCCIO 25 COMPRESSE USO ORALE 800 MG - Revocato; 033410022 - 400ASTUCCIO 25 COMPRESSE USO ORALE 400 MG - Revocato; 033410010 - 200 ASTUCCIO 25 COMPRESSE USO ORALE 200 MG - Revocato; 033410046 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACICLOVIR ALTERNA 200
ACICLOVIR ALTERNA 400
ACICLOVIR ALTERNA 800
ACICLOVIR – ATC J05AB01
COMPOSIZIONE
ACICLOVIR ALTERNA 200
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
aciclovir mg 200.
Eccipienti:
lattosio, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato,
polivinilpirrolidone, magnesio
stearato.
ACICLOVIR ALTERNA 400
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
aciclovir mg 400.
Eccipienti:
cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato,
polivinilpirrolidone, magnesio stearato,
silice anidra
colloidale.
ACICLOVIR ALTERNA 800
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
aciclovir mg 800.
Eccipienti:
lattosio, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato,
polivinilpirrolidone, magnesio
stearato.
FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI
ACICLOVIR ALTERNA 200
Astuccio da 25 compresse per uso orale
ACICLOVIR ALTERNA 400
Astuccio da 25 compresse per uso orale
ACICLOVIR ALTERNA 800
Astuccio da 35 compresse per uso orale
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirale per uso sistemico dotato di attività nei confronti del
Virus Herpes Simplex e del
Virus Varicella-Zoster.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
NOME DEL TITOLARE A.I.C. E DEL PRODUTTORE
TITOLARE AIC:
Alterna Farmaceutici S.r.l., Via dei Pestagalli 7, Milano.
PRODUTTORE:
La produzione ed il confezionamento sono effettuati dalla Società
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
presso lo stabilimento sito in Via Dante Alighieri 71, Sanremo (IM);
le operazioni di controllo sono
effettuate dalla Società Get S.r.l. presso lo stabilimento sito in
Via L. Ariosto 17, Sanremo (IM); le
operazioni di produzione, controllo e confezionamento sono anche
effettuate dalla Società Franc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
ACICLOVIR – ATC J05AB01
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
"ACICLOVIR ALTERNA"
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACICLOVIR ALTERNA 200
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir mg 200
Eccipienti: lattosio 213,0 mg, cellulosa microcristallina 53,4 mg,
sodio amido glicolato 20,0
mg, polivinilpirrolidone 10,0 mg, magnesio stearato 4,0 mg.
ACICLOVIR ALTERNA 400
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir mg 400
Eccipienti: cellulosa microcristallina 121,0 mg, sodio amido glicolato
32,5 mg,
polivinilpirrolidone 10,0 mg, magnesio stearato 9,0 mg, silice anidra
colloidale 2,5 mg.
ACICLOVIR ALTERNA 800
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir mg 800
Eccipienti: lattosio 100,0 mg, cellulosa microcristallina 25,0 mg,
sodio amido glicolato 35,0
mg, polivinilpirrolidone 30,0 mg, magnesio stearato 10,0 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICA
compresse per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.INDICAZIONI TERAPEUTICHE: ACICLOVIR ALTERNA è indicato nel:
-
Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle
mucose compreso
l’Herpes genitalis primario e recidivante.
-
Soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi.
-
Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi.
-
Trattamento della Varicella e dell’Herpes zoster.
4.2.POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
ADULTI
_Trattamento delle infezioni da Herpes simplex_
Una compressa da 200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore
omettendo la
dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma può
rendersi necessario
un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi.
Nei pazienti con funzione immunitaria compromessa (p. es. dopo un
trapianto
midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale,
il dosaggio può
essere raddoppiato a 400 mg.
La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni
ricorrenti, preferibilmente
ai primi sintomi o all’apparire delle prime lesioni.
_Terapia soppressiva