ACICLOVIR RECORDATI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE"1 FIALA IV; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE"5 FLACONI

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

033672027 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE5 FLACONI - Autorizzato; 033672015 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA IV - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR RECORDATI 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Aciclovir
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aciclovir Recordati e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Recordati
3.
Come usare Aciclovir Recordati
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir Recordati
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLOVIR RECORDATI E A COSA SERVE
Aciclovir Recordati contiene il principio attivo aciclovir.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antivirali” che
combattono le infezioni causate da
virus.
Aciclovir Recordati è attivo in modo specifico nei confronti dei
virus
_Herpes simplex _
e
_Varicella _
_zoster _
e
_Herpes genitalis_
.
Aciclovir Recordati si usa per:
•
trattare le infezioni da
_Herpes simplex_
e da
_Varicella zoster_
in pazienti che non hanno più una
normale funzione immunitaria (immunocompromessi);
•
prevenire (profilassi) le infezioni da
_Herpes simplex_
in pazienti che hanno la funzione
immunitaria gravemente alterata (gravemente immunocompromessi);
•
trattare forme che si ripetono con frequenza (ricorrenti) di infezioni
da virus
_Varicella zoster_
e
forme gravi di
_Herpes genitalis_
(primario) in soggetti con normale funzione immunitaria;
•
trattare un’infezione al cervello (encefalite) dovuta al virus
_Herpes simplex_
(in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Recordati 250 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone contiene 250 mg di aciclovir.
Eccipiente con effetti noti:
un flacone contiene 45 mg di sodio idrossido.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da
_Herpes simplex_
e da
_Varicella zoster_
in pazienti immunocompromessi. Profilassi delle infezioni
da
_Herpes simplex_
in pazienti gravemente immunocompromessi.
Forme ricorrenti di infezioni da virus
_Varicella zoster_
e forme gravi di
_Herpes genitalis_
primario in soggetti
con normale funzione immunitaria.
Encefalite da virus
_Herpes simplex_
, con limitazione dell’impiego agli ospedali e Case di Cura.
Trattamento delle infezioni da
_Herpes simplex_
nei neonati.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose richiesta di Aciclovir Recordati deve essere somministrata per
fleboclisi lenta in un intervallo di
tempo di oltre 1 ora.
Un ciclo di trattamento intravenoso dura usualmente 5 giorni; tuttavia
la sua durata può essere modificata in
base alle condizioni del paziente ed alla risposta terapeutica.
Nella terapia dell’encefalite erpetica la somministrazione va
continuata per 10 giorni. Nella terapia
dell’herpes neonatale la somministrazione va continuata per 14
giorni per le infezioni muco cutanee (pelle-
occhi-bocca) e 21 giorni per malattia disseminata ed a carico del
sistema nervoso centrale.
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