ACICLOVIR RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

RATIOPHARM ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"400" ASTUCCIO 25 COMPRESSE 400 MG; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

033063013 - 400 ASTUCCIO 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 033063025 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

ACICLOVIR-RATIOPHARM

ITALIA 800 MG COMPRESSE
Aciclovir
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO:
Aciclovir 800 mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina; Carbossimetilamido sodico; Povidone;
Magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Astuccio da 35 compresse da 800 mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Chemioterapico antivirale per uso sistemico.
TITOLARE AIC:
ratiopharm Italia s.r.l. – Viale Monza, 270 - Milano
RILASCIATO DA:
DOPPEL Farmaceutici s.r.l. - Quinto De’ Stampi – Rozzano (Milano)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir -ratiopharm

Italia 800 mg compresse è indicato
:
-
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle mucose, compreso
l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le infezioni
neonatali da Herpes simplex e le
infezioni gravi da Herpes simplex in bambini immunocompromessi);
-
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti;
-
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
-
per il trattamento della Varicella e dell'Herpes zoster.
CONTROINDICAZIONI
Le compresse di aciclovir sono controindicate nei pazienti con
ipersensibilità nota ad aciclovir e
valaciclor o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
USO NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE E NEI PAZIENTI ANZIANI:
Aciclovir viene eliminato per mezzo della clearance renale e pertanto
nei pazienti con insufficienza
renale è necessario ridurre la dose (vedere paragrafo 4.2). Negli
anziani è possibile che la
funzionalità renale sia ridotta e pertanto anche per questo gruppo di
pazienti è necessario prendere
in considerazione una riduzione del dosaggio. Sia gli anziani che i
pazienti con insufficienza renale
sono esposti ad un rischio maggiore di sviluppare effetti collaterali
neurologici e vanno pertanto
monitorati attentamente per cogliere gli eventuali segni di tali
effetti. Nei casi rilevati queste
reazioni erano generalmente reversibili con la sospensione del
trattamen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
ACICLOVIR RATIOPHARM ITALIA 800 MG COMPRESSE
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Aciclovir
mg
800,0
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir ratiopharm Italia 800 mg compresse è indicato:
-
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle mucose, compreso
l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le infezioni
neonatali da Herpes simplex e
le infezioni gravi da Herpes simplex in bambini immunocompromessi);
-
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti.
-
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi.
-
per il trattamento della Varicella e dell'Herpes zoster.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
_Trattamento delle infezioni da Herpes simplex_
200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la
dose notturna. Il trattamento
va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un
prolungamento nei casi di infezioni
primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto
midollare) o nei
pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può
essere raddoppiato a 400
mg o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una
somministrazione del farmaco per
via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di
infezioni recidivanti,
preferibilmente durante la fase prodromica od all'apparire delle prime
lesioni.
_Terapia _
_soppressiva _
_delle _
_recidive _
_delle _
_infezioni _
_da _
_Herpes _
_simplex _
_nei _
_pazienti_
_immunocompetenti_
200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti
possono essere trattati, con
successo, con la somministrazione di 400 mg 2 volte al giorno ad
intervalli di 12 ore. Possono
risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giorno ad
intervalli di 8 ore o 2 volte al
giorno ad intervall