ACICLOVIR Altan 250 mg/1 bočica prašak za rastvor za infuziju

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

Aciklovir krema

Commercializzato da:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

aciklovir

Dosaggio:

250 mg/1 bočica

Forma farmaceutica:

prašak za rastvor za infuziju

Composizione:

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži 250 mg aciklovira

Confezione:

50 staklenih bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

Tipo di ricetta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Prodotto da:

ALTAN PHARMACEUTICALS S.A.

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2022-10-31

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Aciclovir Altan
250 mg
prašak za rastvor za infuziju
aciklovir
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadrži važne
informacije.
• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovno čitati.
• Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.
• Ovaj lijek je propisan isključivo Vama. Nemojte ga davati
drugima. Može im naškoditi, čak i ako
imaju iste znakove bolesti kao i Vi.
• Ako se jave bilo kakvi neželjeni efekti, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom. To
uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Pogledajte odjeljak 4.
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1. Šta je lijek Aciclovir Altan i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti lijek Aciclovir Altan
3. Kako koristiti lijek Aciclovir Altan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Aciclovir Altan
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ACICLOVIR ALTAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Aciclovir Altan sadrži aktivnu supstancu aciklovir. On spada u
grupu lijekova koji se nazivaju
antivirotici. Djeluje tako što ubija viruse ili zaustavlja njihov
razvoj.
Aciclovir Altan se koristi:
- za liječenje ovčijih boginja
- za liječenje teških oblika genitalnog herpesa
- za liječenje i zaustavljanje herpesa i genitalnog herpesa kod
pacijenata čiji je imunološki sistem
slabiji ili oštećen, što znači da su njihova tijela manje sposobna
da se bore protiv infekcija
- za liječenje ozbiljnih virusnih infekcija kod djece do 3 mjeseca
starosti. Te infekcije u rijetkim
slučajevima može da izazove virus odgovoran za infekcije herpesa i
genitalnog herpesa.
- za liječenje upale mozga. Tu infekciju u rijetkim slučajevima
može da izazove virus odgovoran
za infekcije herpesa i genitalnog herpesa.
2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI LIJEK ACICLOVIR ALTAN
Lijek Aciclovir Altan ne smijete koristiti:
__
Ukoliko ste imali alergijsku reakciju na aciklovir ili valaciklovir,
kao i na neki od drugih
sas

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Aciclovir Altan
250 mg
prašak za rastvor za infuziju
INN: aciklovir
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 250 mg aciklovira u obliku natrijeve soli.
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Prašak izgeda kao bijeli sunđerasti kolač.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
-
Liječenje Herpes simplex infekcije kod imunokompromitovanih
pacijenata i teškog oblika
početnog genitalnog Herpesa kod neimunokompromitovanih pacijenata.
-
Profilaksa Herpes simplex infekcije kod imunokompromitovanih
pacijenata.
-
Liječenje pacijenata sa Varicella zoster infekcijom.
-
Liječenje pacijenata sa herpes encefalitisom.
-
Liječenja infekcija virusom Herpes simplex kod novorođenčadi i
dojenčadi do 3 mjeseca
starosti.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Spora intravenska infuzija u toku perioda od najmanje jednog sata.
Liječenje obično traje 5 dana, ali to se može prilagoditi prema
ozbiljnosti infekcije, stanju pacijenta i
odgovoru na terapiju. Liječenje herpes encefalitisa uobičajeno traje
10 dana. Liječenje neonatalnog
herpesa obično traje 14 dana u slučaju mukokutane (koža-oko-usta)
infekcije, a 21 dan u slučaju
diseminovane bolesti ili bolesti centralnog nervnog sistema.
Trajanje profilaktičke administracije aciklovira određeno je
trajanjem perioda rizika.
Doziranje kod odraslih
Pacijenti sa Herpes simplex (osim herpes encefalitis) ili Varicella
zoster infekcijom: doza je 5mg/kg na
svakih 8 sati u slučaju normalne bubrežne funkcije. Vidjeti odjeljak
“Doziranje u slučaju oštećene
funkcije bubrega”.
Kod
imunokompromitovanih
pacijenata
sa
Varicella
zoster
infekcijom
ili
pacijenata
sa
herpes
encefalitisom doza je 10mg/kg na svakih 8 sati u slučaju normalne
bubrežne funkcije. Vidjeti odjeljak
“Doziranje u slučaju oštećene funkcije bubrega”.
Kod gojaznih pacijenata diziranje zavisi od njihove tjelesne težine,
pošto može doći do poj