ACICLOVIR ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 100 ML; "5% CREMA" TUBO 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

033868011 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 033868023 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 033868035 - 5% CREMA TUBO 10 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

ACICLOVIR ALMUS 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR ALMUS 400 MG/ 5 ML SOSPENSIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirale per uso sistemico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLOVIR ALMUS è indicato
•
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle
mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le
infezioni neonatali da Herpes Simplex e le infezioni da Herpes Simplex
gravi in bambini immunocompromessi).
•
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti con
normale funzione immunitaria.
•
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con
funzione immunitaria compromessa.
•
per il trattamento della varicella e dell' Herpes zoster.
CONTROINDICAZIONI
Aciclovir compresse e sospensione orale è controindicato nei pazienti
con
ipersensibilità nota ad aciclovir, a valaciclovir o a uno qualsiasi
degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento
(vedere
paragrafo “Avvertenze speciali”).
PRECAUZIONI PER L’USO
_Stato di idratazione: _Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione
nei
pazienti che ricevono aciclovir per via endovenosa o alte dosi di
aciclovir
per via orale.
Il rischio di danno renale è aumentato dall’uso di altri medicinali
nefrotossici.
_Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con danno renale _
Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la
dose
deve essere ridotta nei pazienti con danno renale (vedere paragrafo
"Dose, modo e tempo di somministrazione"). È probabile che i pazienti
anziani abbiano una funzionalità renale ridotta e pertanto in tale
gruppo
di pazienti si deve considerare la necessità di una riduzione della
dose.
Sia i pazienti anziani che i pazienti con danno renale sono ad
aumentato
rischio di sviluppo di effetti indesiderati a livello neurologico e
devono
essere attentamente controllati per la comparsa di questi effetti.
Nelle
segnalazioni riportate queste reazioni sono state generalmente
reversibili
una volta sospeso il t

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE MEDICINALE
ACICLOVIR ALMUS 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR ALMUS 400MG/5ML SOSPENSIONE ORALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACICLOVIR ALMUS 800 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Aciclovir
800 mg.
ACICLOVIR ALMUS 400MG/5ML SOSPENSIONE ORALE
5 ml di sospensione contengono:
Principio attivo:
Aciclovir
400 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’Aciclovir è indicato
-
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle
mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le
infezioni neonatali da Herpes Simplex e le infezioni gravi da Herpes
Simplex
in bambini immunocompromessi);
-
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti;
-
per
la
profilassi
delle
infezioni
da
Herpes
simplex
nei
pazienti
immunocompromessi;
-
per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione di Aciclovir in sospensione orale è annesso un
misurino
dosatore con indicate tacche di livello rispondenti alle capacità di
5 e 10 ml.
ADULTI
_TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO_
200 mg di Aciclovir 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore,
omettendo la
dose notturna.
Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario
un
prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto
midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intest