ACICLOVIR ACCORDPHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUS

Classe:

M

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

048476081 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 40 ML - Autorizzato; 048476028 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 048476016 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 048476079 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML - Autorizzato; 048476093 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 40 ML - Autorizzato; 048476055 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 048476030 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 048476067 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 048476042 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACICLOVIR ACCORDPHARMA 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Aciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aciclovir Accordpharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di ricevere Aciclovir Accordpharma
3.
Come ricevere Aciclovir Accordpharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir Accordpharma
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLOVIR ACCORDPHARMA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene aciclovir come principio attivo. Aciclovir
Accordpharma è un medicinale
antivirale (antivirale significa “contro i virus”) e previene la
moltiplicazione dei virus.
Aciclivir Accordpharma può essere usato per
•
Il trattamento e la prevenzione di un’infezione causata da un virus
chiamato herpes simplex.
Aciclovir Accordpharma è principalmente usato nei pazienti con una
ridotta risposta
immunistaria causata dal trapianto di midollo osseo o dal trattamento
della leucemia acuta.
•
Il trattamento del herpes zoster nei pazienti con ridotta resistenza e
il trattamento del herpes
zoster grave nei pazienti con normale resistenza. L’herpes zoster è
causato da un virus
chiamato varicella zoster.
•
Il trattamento di gravi infezioni dei genitali causate da un virus
chiamato herpes genitalis
•
Il trattamento della meningite causata da un virus chiamato herpes
simplex encephalitis
•
Il trattament

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Accordpharma 25 mg/mL concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL contiene aciclovir sodico equivalente a 25 mg di aciclovir.
Ogni flaconcino da 10 mL di concentrato contiene aciclovir sodico
corrispondente a 250 mg di
aciclovir.
Ogni flaconcino da 20 mL di concentrato contiene aciclovir sodico
corrispondente a 50 mg di
aciclovir.
Ogni flaconcino da 40 mL di concentrato contiene aciclovir sodico
corrispondente a 1 g di aciclovir.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni mL di soluzione contiene 2,67 mg di sodio (circa 0,116 mmol)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione chiara, trasparente o quasi trasparente, in un flaconcino di
vetro. Quando esaminata in
adeguate condizioni di visibilità, risultano assenti particelle
estranee.
Il valore del pH è compreso tra 10,7 e 11,7.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir Accordpharma è indicato per:
•
Il trattamento e la profilassi delle infezioni da herpes simplex
o
Nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo
o
Durante la terapia di induzione alla remissione di pazienti con
leucemia acuta
•
Il trattamento di
o
Infezioni primarie e ricorrenti da virus Varicella-zoster in pazienti
immunocompromessi
o
Infezioni gravi da Varicella-zoster in pazienti con risposta
immunitaria normale
o
Grave herpes genitale primario
o
Encefaliti da herpes simplex
o
Herpes neonatorum
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Aciclovir Accordpharma deve essere somministrato solo tramite lenta
infusione endovenosa di 1 ora.
Aciclovir Accordpharma non deve mai essere somministrato come
iniezione in bolo (vedere anche
paragrafo 6.6)
Durata della terapia
Nei pazienti con encefalite da herpes simplex la durata del
trattamento con Aciclovir Accordpharma
è di 10 giorni. In pazienti con herpes neonatorum la durata del
trattamento con Aciclovir
Ac