ACICLOR 250 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Principio attivo:

ACICLOVIR

Commercializzato da:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

INN (Nome Internazionale):

ACICLOVIR

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION

Via di somministrazione:

INTRAVENOSA LENTA

Tipo di ricetta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Prodotto da:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-03-21

Scheda tecnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ACICLOVIR
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antivirales de acción directa,
nucleósidos y nucleótidos,
excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa.
CÓDIGO ATC: J05AB01. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Aciclovir es un análogo sintético de un nucleósido purínico con
actividad inhibitoria in
vitro e in vivo frente a los virus del Herpes humano, incluyendo el
virus Herpes Simplex
(VHS)
tipos
1
y
2,
virus
Varicela Zóster
(VVZ),
virus
de
Epstein
Barr
(VEB)
y
Citomegalovirus (CMV).
En cultivo celular, el Aciclovir tiene su mayor actividad antiviral
frente al VHS-1, seguido
(en orden decreciente de potencia) del VHS-2, VVZ, VEB y CMV.
La actividad inhibitoria del Aciclovir frente al VHS-1, VHS-2, VVZ,
VEB y CMV es
altamente selectiva. La enzima timidinaquinasa de células normales,
no infectadas, no
utiliza Aciclovir eficazmente como sustrato, y, por lo tanto, la
toxicidad en células
huésped de mamíferos es baja; sin embargo, la timidinaquinasa
codificada por VHS,
VVZ y VEB convierte Aciclovir en Aciclovir monofosfato, un análogo de
nucleósido, el
cual
es
después
convertido
en
difosfato
y
finalmente
en
trifosfato
por
enzimas
celulares. El Aciclovir trifosfato interfiere con la ADN polimerasa
viral e inhibe la
replicación del ADN viral con la terminación de cadena resultante
tras su incorporación
en el ADN viral.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Aciclovir se absorbe sólo parcialmente en el intestino. La media de
las concentraciones
plasmáticas máximas en el estado de equilibrio (Css máx) tras la
administración de
dosis de 200 mg cada cuatro horas fueron 3,1 mcMol (0,7 mcg/mL) y los
niveles
plasmáticos mínimos equivalentes (Css min) fueron 1,8 mcMol (0,4
mcg/mL). Los
correspondientes niveles Css máx tras la administración de dosis de
400 mg y 800 mg
cada cuatro horas fueron 5,3 μMol (1,2 mcg/mL) y 8 mcMol (1,8 mcg/ml)
respectivamente, y los niveles Css min equivalentes fueron 2,7 mcMol
(0,6 μg/mL) y 4
mc