ACH-FÉSOTÉRODINE Comprimé (à libération prolongée)

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Fumarate de Fésotérodine

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE INC

Codice ATC:

G04BD11

INN (Nome Internazionale):

FESOTERODINE

Dosaggio:

8MG

Forma farmaceutica:

Comprimé (à libération prolongée)

Composizione:

Fumarate de Fésotérodine 8MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153091002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2023-03-09

Scheda tecnica

_ACH-Fésotérodine (comprimés de fumarate de fésotérodine à
libération prolongée) _
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ACH-FÉSOTÉRODINE
Comprimés de fumarate de fésotérodine à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée à 4 mg et à 8 mg pour la voie
orale
Agent Anticholinergique – Antispasmodique
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale :
le 7 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 259748
_ACH-Fésotérodine (comprimés de fumarate de fésotérodine à
libération prolongée) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie..............................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques..............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................... 5