Acetylsalicylzuur Cardio Mylan 80 mg, dispergeerbare tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ACETYLSALICYLZUUR 80 mg/stuk

Commercializzato da:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

Codice ATC:

B01AC06

INN (Nome Internazionale):

ACETYLSALICYLZUUR 80 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Dispergeerbare tablet

Composizione:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL,

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Acetylsalicylic Acid

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL;

Data dell'autorizzazione:

2002-01-15

Foglio illustrativo

v202106
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLSALICYLZUUR CARDIO MYLAN 80 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
ACETYLSALICYLZUUR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylsalicylzuur Cardio Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACETYLSALICYLZUUR CARDIO MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
U kunt Acetylsalicylzuur Cardio Mylan gebruiken wanneer uw arts u
heeft aangeraden om 80 mg
acetylsalicylzuur te gebruiken ter vermindering van de kans op een
hartinfarct:
1.
wanneer u al eerder een hartinfarct heeft gehad;
2.
als aanvullende therapie ter vermindering van de kans op een eerste
hartinfarct wanneer u een
verhoogd risico heeft, zoals bij patiënten met diabetes mellitus
(suikerziekte), een verhoogd
cholesterolgehalte, een verhoogde bloeddruk, personen die lijden aan
zwaarlijvigheid of rokers.
Acetylsalicylzuur Cardio Mylan kan ook gebruikt worden:
-
om herhaling van voorbijgaande doorbloedingsstoornissen van de
hersenen (TIA) of een beroerte
te voorkomen, mits bloedingen in de hersenen zijn uitgesloten;
-
bij de behandeling van angina pectoris (hartkramp);
-
als u onlangs een bypass-operatie heeft ondergaan;
-
om bloedstolsels te voorkomen in het verbindingsstuk (shunt) dat is
aangebrach

Scheda tecnica

v202106
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylsalicylzuur Cardio Mylan 80 mg, dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
_ _
_ _
Per dispergeerbare tablet: 80 mg acetylsalicylzuur
_. _
Hulpstof met bekend effect: Eén tablet bevat 123 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten
Ronde, platte, witte tot gebroken witte tabletten met een diameter van
ongeveer 9 mm en met
schuine randen met inscriptie “80” op een zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylsalicylzuur Cardio Mylan komt als trombocytenaggregatieremmer in
aanmerking bij:
−
secundaire preventie van het myocardinfarct;
−
primaire preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten
waarvan verwacht wordt
dat ze een hoge kans op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis hebben
op basis van de
huidige behandelrichtlijnen, als aanvulling op correctie van andere
risicofactoren;
−
secundaire preventie van transiënte ischemische aanvallen (TIA) en
ischemische
cerebrovasculaire accidenten (CVA), mits intracerebrale bloedingen
zijn uitgesloten;
−
behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris;
−
preventie van graft-occlusie na aorta-coronaire bypass (CABG),
preventie van
trombosering van shunt voor nierdialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Dosering
Voor de remming van de trombocytenaggregatie bij volwassenen gelden in
het algemeen de
volgende doseringsrichtlijnen (gebaseerd op gemiddelden uit studies
met zowel hogere als
lagere doses dan hier gespecificeerd):
_Secundaire en primaire preventie van het myocardinfarct _
80 mg per dag.
_ _
_Secundaire preventie van TIA en CVA _
80 mg per dag.
v202106
_ _
_Behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris _
80 mg per dag (alleen op de eerste dag 160 mg).
_Preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG) _
80 mg per dag (alleen op de eerste dag 160 mg).
_Preventie van tromb