Acetylcysteïne Sanias 600 mg, bruistabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Commercializzato da:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Bruistablet

Composizione:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 0285 Sensient ; SUCRALOSE (E 955),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Acetylcysteine

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF 0285 Sensient; SUCRALOSE (E 955);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 600 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 118880
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 600 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylcysteïne Sanias 600 mg, bruistabletten en waarvoor
wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ACETYLCYSTE
ï
NE SANIAS 600 MG, BRUISTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dun en
vloeibaar wordt en gemakkelijk
kan worden opgehoest. Het medicijn wordt gebruikt bij aandoeningen van
de luchtwegen, zoals
astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp),
emfyseem, mucoviscidose
(taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van
een vertakking van de
luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. De

Scheda tecnica

ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 600 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 118880
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2301
Pag. 1 van 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Sanias 600 mg, bruistabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen: bevat o.a. natriumwaterstofcarbonaat (E500)
(overeenkomend met 115 mg
natrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en
bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de bruistablet’s morgens in te nemen.
Acetylcysteïne Sanias 600 mg, bruistabletten oplossen in een half
glas water. Aldus verkrijgt
men een oplossing, die direct kan worden ingenomen.
Acetylcysteïne Sanias 600 mg, bruistabletten zijn gecontra-indiceerd
voor gebruik bij
kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
Acetylcysteïne Sanias 600 mg, bruistabletten zijn niet geschikt voor
gebruik bij kinderen en
adolescenten. Andere Acetylcysteïne Sanias vormen en sterkten komen
eerder in
aanmerking bij deze groep patiënten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
ACETYLCYSTEÏNE SANIAS 600 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 118880
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2301
Pag. 2 van 8
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Mucolytica kunnen de luchtwegen van kind