ACETILCISTEINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"600 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA" 10 BUSTINE IN AL/PAP; "600 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA" 14 BUSTINE IN AL/PAP; "600 MG POLVERE

Classe:

M

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

045001070 - 600 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 90 BUSTINE IN AL/PAP - Revocato; 045001043 - 600 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN AL/PAP - Revocato; 045001068 - 600 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 60 BUSTINE IN AL/PAP - Revocato; 045001029 - 600 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN AL/PAP - Revocato; 045001031 - 600 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 14 BUSTINE IN AL/PAP - Revocato; 045001017 - 600 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 8 BUSTINE IN AL/PAP - Revocato; 045001056 - 600 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA 30 BUSTINE IN AL/PAP - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACETILCISTEINA SANDOZ 600 MG POLVERE ORALE IN BUSTINA
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acetilcisteina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina Sandoz
3.
Come prendere Acetilcisteina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acetilcisteina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACETILCISTEINA SANDOZ E A COSA SERVE
Acetilcisteina Sandoz contiene il principio attivo acetilcisteina, che
liquefa il muco viscoso nelle vie
aeree.
Acetilcisteina Sandoz viene utilizzato
PER FLUIDIFICARE IL MUCO
e
FACILITARE LA TOSSE
in caso di malattie
respiratorie con
MUCO VISCOSO
.
Il medicinale deve essere usato solo dagli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACETILCISTEINA SANDOZ
NON PRENDA ACETILCISTEINA SANDOZ
•
Se è
ALLERGICO
ad acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6)
I bambini al di sotto dei 2 anni di età non possono usare questo
medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acetilcisteina
Sandoz in caso di:
•
ALTERAZIONI DELLA PELLE
Molto raramente in associazione all’uso di acetilcisteina è stata
riportata l’insorgenza di gravi
reazioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di
Lyell. Se si
manifestano alterazioni cutanee e mucosali, consultare subito un
medico

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acetilcisteina Sandoz 600 mg polvere orale in bustina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene 600 mg di acetilcisteina
Eccipienti con effetti noti:
aspartame (0.5 mg), sorbitolo (circa 493 mg), xylitolo (200 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere orale in bustina.
Polvere da bianca a leggermente giallastra, i cui agglomerati, se
presenti, si dissolvono
facilmente, con un odore simile alla mora, lievemente solforico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche,
in cui è richiesta una
riduzione della viscosità del muco bronchiale, al fine di poter
facilitare l’espettorazione negli
adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per Acetilcisteina Sandoz è raccomandato il seguente dosaggio:
Solo per adulti:
1 bustina una volta al giorno (equivalente a 600 mg di acetilcisteina
al giorno).
Acetilcisteina Sandoz
non è adatto per l'uso in adolescenti e bambini. Ma sono disponibili
altre
forme farmaceutiche appropriate.
Modo di somministrazione
La polvere orale di una bustina deve essere posta direttamente sulla
lingua. La polvere orale
stimola la salivazione in modo che la polvere orale possa essere
deglutita con facilità. La polvere
orale non deve essere masticata prima di deglutire.
Può essere presa senza acqua.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Anziani e pazienti indeboliti
Pazienti con un ridotto riflesso della tosse (anziani e pazienti
indeboliti) devono prendere la
polvere oral