ACETILCISTEINA HEXAL AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACETILCISTEINA

Commercializzato da:

HEXAL AG

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 100 COMPRESSE IN BUSTINE AL-CARTA; "100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE IN BUSTINE AL-

Classe:

M

Area terapeutica:

ACETILCISTEINA

Dettagli prodotto:

043351028 - 100 mg compresse effervescenti 20 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351067 - 100 mg compresse effervescenti 100 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351129 - 200 mg compresse effervescenti 100 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351030 - 100 mg compresse effervescenti 40 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351055 - 100 mg compresse effervescenti 80 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351079 - 200 mg compresse effervescenti 20 compresse in tubo PP - Autorizzato; 043351042 - 100 mg compresse effervescenti 50 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351093 - 200 mg compresse effervescenti 40 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351131 - 600 mg compresse effervescenti 20 compresse in tubo PP - Autorizzato; 043351182 - 600 mg compresse effervescenti 30 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351194 - 600 mg compresse effervescenti 50 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351016 - 100 mg compresse effervescenti 20 compresse in tubo PP - Autorizzato; 043351105 - 200 mg compresse effervescenti 50 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351081 - 200 mg compresse effervescenti 20 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351117 - 200 mg compresse effervescenti 80 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351170 - 600 mg compresse effervescenti 20 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351156 - 600 mg compresse effervescenti 60 compresse in tubo PP - Autorizzato; 043351168 - 600 mg compresse effervescenti 10 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351206 - 600 mg compresse effervescenti 60 compresse in bustine PAP/Al/PE - Autorizzato; 043351143 - 600 mg compresse effervescenti 30 compresse in tubo PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACETILCISTEINA HEXAL AG 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni
ACETILCISTEINA HEXAL AG 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni
acetilcisteina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
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questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
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peggioramento dei sintomi dopo 4-5 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acetilcisteina Hexal AG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina Hexal AG
3.
Come prendere Acetilcisteina Hexal AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acetilcisteina Hexal AG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti
Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti
Acetilcisteina Hexal AG 600 mg compresse effervescenti
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene 100 mg di acetilcisteina.
Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa effervescente contiene
fino a 20 mg
di sorbitolo, 75 mg di lattosio anidro e 4,2 mmol (96 mg) di sodio.
Ogni compressa effervescente contiene 200 mg di acetilcisteina.
Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa effervescente contiene
fino a 20 mg
di sorbitolo, 70 mg di lattosio anidro e 4,3 mmol (99 mg) di sodio.
Ogni compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina.
Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa effervescente contiene
fino a 40 mg
di sorbitolo, 70 mg di lattosio anidro e 6,0 mmol (139 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa effervescente
_100 mg _
Compresse rotonde, bianche, lisce e con aroma di more.
_200 mg, 600 mg _
Compresse rotonde, bianche, lisce, con linea di frattura su un lato e
con aroma di
more.
La compressa effervescente può essere divisa in due dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_100 mg _
Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche
accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del
muco
negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini a partire dai 2 anni di età.
_200 mg _Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e
croniche
accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del
muco
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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