Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acetilcisteina
DOC GENERICI SRL
R05CB01
Acetylcysteine
"600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE
N
Acetilcisteina
042507018 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 042507020 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACETILCISTEINA DOC GENERICI 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACETILCISTEINA DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA DOC Generici 3. Come prendere ACETILCISTEINA DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACETILCISTEINA DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACETILCISTEINA DOC GENERICI E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie, è anche un antidoto in caso di eccessiva assunzione di paracetamolo e contrasta gli effetti sull’apparato urinario di alcuni medicinali. ACETILCISTEINA DOC Generici è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa) come: - infiammazione dei bronchi (bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni); - dilatazione e distruzione degli alveoli polmonari (enfisema polmonare); - fibrosi cistica (mucoviscidosi); - dilatazioni dei bronchi (bronchiectasie). Questo medicinale è anche utilizzato per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze (trattamento antidotico) in partic Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACETILCISTEINA DOC Generici 600 mg polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene: Principio attivo: Acetilcisteina mg 600 Eccipienti con effetti noti: Ogni bustina di polvere per soluzione orale contiene: sorbitolo 2170 mg. Ogni bustina di polvere per soluzione orale contiene: aspartame 78 mg e giallo tramonto FCF (E110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE_ caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. _TRATTAMENTO ANTIDOTICO_ Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA _TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE_ 1 bustina al giorno (preferibilmente la sera). Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi. _INTOSSICAZIONE ACCIDENTALE O VOLONTARIA DA PARACETAMOLO _ Per via orale, dose iniziale di 140 mg/kg di peso corporeo da somministrare al più presto, entro 10 ore dall’assunzione dell’agente tossico, seguita ogni 4 ore e per 1–3 giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso. _UROPATIA DA ISO E CICLOFOSFAMIDE_ In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200 mg/m² di superficie corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, l’acetilcisteina può essere somministrata per via orale alla dose di 4 g/die nei giorni di trattamento chemioterapico distribuita in 4 dosi da 1 g. Leggi il documento completo