ACETAZOLAMIDA

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Commercializzato da:

EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “LABORATORIOS JULIO TRIGO”, LA HABANA, CUBA.

Dosaggio:

500,0 mg

Forma farmaceutica:

Polvo liofilizado para solución inyectable IV, IM.

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETAZOLAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución inyectable IV, IM
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) “LABORATORIOS JULIO TRIGO”,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-017-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Acetazolamida
(como sal sódica)
500,0 mg
Bicarbonato de sodio
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Glaucoma de ángulo abierto, secundario y tratamiento preoperatorio
del glaucoma de ángulo
cerrado agudo.
Adyuvante de otros anticonvulsivantes en el manejo de la epilepsia
refractaria. Profilaxis de
mal altura.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la acetazolamida, sulfonamidas y tiazidas.
Hipopotasemia, hiponatremia, acidosis hiperclorémica.
Insuficiencia renal severa.
Insuficiencia suprarrenal.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: C (evitar en el primer trimestre).
Lactancia materna: compatible.
Niño: estudios de efectividad y seguridad insuficiente.
Adulto mayor: rango de dosis inferior al ser más sensible a los
efectos adversos, como la
acidosis metabólica severa.
Daño hepático: riesgo de hepatotoxicidad y encefalopatía en la
cirrosis hepática.
Daño renal: agrava la acidosis.
Insuficiencia suprarrenal: riesgo de desequilibrio
hidroelectrolítico.
Acidosis.
Diabetes mellitas: incrementar riesgo de hiperglucemia.
Glaucoma crónico de ángulo cerrado: puede enmascarar su deterioro.
Obstrucción pulmonar.
Vigilar conteo de células hemáticas y electrolitos en el tratamiento
a largo plazo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Tomar el medicamento con alimentos para disminuir las molestias
gastrointestinales.
Puede afectar la capacidad de conducir vehíc