ACEOMEL 50 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

kaptopril

Commercializzato da:

PannonPharma Kft.

Codice ATC:

C09AA01

INN (Nome Internazionale):

captopril

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 100 X - tartályban - - OGYI-T-06016 / 06 - V - TK - igen; 30 X - tartályban - - OGYI-T-06016 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TENSIOMIN 50 mg tabletta - OGYI-T-03699

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

1997-01-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACEOMEL 12,5 MG TABLETTA
ACEOMEL 25 MG TABLETTA
ACEOMEL 50 MG TABLETTA
kaptopril
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aceomel tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aceomel tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aceomel tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aceomel tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACEOMEL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aceomel tabletta hatóanyaga a kaptopril az ACE-gátlók
csoportjába tartozó gyógyszer. A kaptopril
az angiotenzin konvertáló enzimet (ACE) gátolja.
Az erek tágítása révén csökkenti a vérnyomást.
Az Aceomel a magas vérnyomás betegség, szívelégtelenség,
szívinfarktus rövid és hosszú távú
kezelésére, valamint cukorbetegség következtében létrejött
vesebetegség kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ ACEOMEL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ACEOMEL TABLETTÁT:
-
ha allergiás a kaptoprilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére, vagy egyéb
ACE-gátlóra.
-
ha korábban a gyógyszer vagy hasonló hatástani c

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ACEOMEL 12,5 MG TABLETTA
ACEOMEL 25 MG TABLETTA
ACEOMEL 50 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg, ill., 25,0 mg ill. 50,0 mg kaptopril tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz monohidrát (32, 5 mg, ill. 65
mg, ill. 130 mg tablettánként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_12,5 mg tabletta:_ fehér színű, korong alakú, lapos felületű
tabletta. Törési felülete: fehér színű.
_25 mg, ill. 50 mg tabletta:_ fehér színű, korong alakú, lapos
felületű, metszett élű, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható. Törési felülete: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERTONIA: Az Aceomel javasolt hypertonia kezelésére.
SZÍVELÉGTELENSÉG: Az Aceomel csökkenti a szisztolés kamrai
nyomást, ezért javasolt krónikus
szívelégtelenség kezelésére, szükség szerint diuretikumokkal,
digitálisszal és béta-blokkolókkal
kombinálva.
MYOCARDIALIS INFARCTUS:

_Rövid távú kezelés (4 hét):_ az Aceomel javasolt az infarctus
utáni első 24 órában kezdve,
klinikailag stabil beteg kezelésére.
1
_Tüneteket okozó szívelégtelenség hosszú távú prevenciója:_
Az Aceomel javasolt klinikailag stabil
hemodinamikai állapotú, tünetmentes balkamra-diszfunkciójú beteg
kezelésére (ejekciós frakció
≤ 40%).
I. TÍPUSÚ DIABETES MELLITUS OKOZTA NEPHROPATHIA: az Aceomel javasolt
makroproteinuriás, I. típusú
diabetes mellitusban szenvedő beteg nephropathiájának kezelésére
(lásd 5.1. pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást egyénileg, a beteg toleranciájának megfelelően
(lásd 4.4 pont), és a vérnyomás
változásától függően kell beállítani. Az ajánlott maximális
napi adag 150 mg.
HYPERTONIA:
A kezdő adag 25–50 mg, napi két részletre elosztva. A kívánt
vérnyomás érték eléréséhez az adag
fokozatosan, legalább két hetes intervallumokban növelhető napi
100–150