Aceclofenac Teva 100 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Acéclofénac 100 mg

Commercializzato da:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Codice ATC:

M01AB16

INN (Nome Internazionale):

Aceclofenac

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Composizione:

Acéclofénac 100 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Aceclofenac

Dettagli prodotto:

CTI code: 373983-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823042 - Code CNK: 2742856 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373983-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823059 - Code CNK: 2742864 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2010-07-26

Foglio illustrativo

AceclofenacTeva-BSF-AfsV113 -apr20.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ACECLOFENAC TEVA 100 MG COMPRIMÉS PÉLLICULLÉS
ACÉCLOFÉNAC
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
QU’EST-CE QUE ACECLOFENAC TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ACECLOFENAC TEVA
3.
COMMENT PRENDRE ACECLOFENAC TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER ACECLOFENAC TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE ACECLOFENAC TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aceclofenac Teva contient l’anti-inflammatoire acéclofénac (un
médicament anti-inflammatoire non
stéroïdien).
On l’utilise pour le traitement de la douleur et de l’inflammation
en cas d’atteinte des articulations
(polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et arthrose).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ACECLOFENAC TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS ACECLOFENAC TEVA

si
vous
êtes
allergique à l’acéclofénac ou à l’un des autres composants
contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à d’autres
anti-inflammatoires (médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens).

si vous avez déjà eu des crises d’asthme, une urticaire ou un
rhume des foins suite à la prise d’acide
acétylsalicylique (par exe

Scheda tecnica

AceclofenacTeva-SKPF-AfsV113 -apr20.docxRésumé des Caractéristiques
du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aceclofenac Teva 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé d’Aceclofenac Teva contient 100 mg
d’acéclofénac.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 1,24 mg de sodium par comprimé. Ce
médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés blancs, biconcaves.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aceclofenac Teva 100 mg comprimés pelliculés est indiqué pour le
traitement symptomatique de la
douleur et des symptômes inflammatoires lors de polyarthrite
rhumatoïde (polyarthrite chronique
évolutive), de spondylite ankylosante (maladie de Bechterew et autres
dénominations) et d’arthrose.
Dans l’arthrose, la durée du traitement sera la plus courte
possible et restera limitée à la prise en
charge des poussées inflammatoires.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
REMARQUES PRÉLIMINAIRES :
Aceclofenac Teva existe sous forme de comprimés pris par voie orale.
Ces comprimés doivent être
avalés sans les mâcher, avec une quantité suffisante de liquide.
Chez les adultes en bonne santé, le
jeûne et la consommation d’aliments influencent la vitesse de
résorption, mais celle-ci est dépourvue
d’effet sur la quantité totale d’acéclofénac résorbée. Suite
à cela, il a été décidé qu’Aceclofenac Teva
pouvait être pris pendant un repas.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose minimale efficace
pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement
des symptômes (cf. section 4.4
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
POSOLOGIE
ADULTES
La dose recommandée est de 200 mg par jour en 2 prises, 100 mg le
matin et 100