ACECLOFENAC ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aceclofenac

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

M01AB16

INN (Nome Internazionale):

Aceclofenac

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Aceclofenac

Dettagli prodotto:

042403016 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 042403055 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 042403030 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 042403042 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 042403028 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 042403067 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACECLOFENAC ACCORD 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Aceclofenac Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aceclofenac Accord
3. Come prendere Aceclofenac Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aceclofenac Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ACECLOFENAC ACCORD
E A COSA SERVE
Aceclofenac Accord appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS).Hanno proprietà antinfiammatorie e antidolorifiche
che causano un abbassamento
di gonfiore, arrossamento (infiammazione) e dolore. Il principio
attivo contenuto in Aceclofenac
accord compresse è aceclofenac.
Aceclofenac compresse agisce bloccando la produzione di sostanze
simili agli ormoni chiamate
prostaglandine. Le prostaglandine hanno molte funzioni nel corpo,
incluso un ruolo importante sia
nel modo in cui il corpo risponde all'infiammazione sia anche nel
riassorbimento del calcio in
alcune malattie dell'osso.
Aceclofenac Accord è utilizzato per alleviare il dolore e ridurre
arrossamento e gonfiore
(infiammazione) nei pazienti affetti da:
•
artrite delle articolazioni (osteoartrite). Questa si verifica
comunemente nei pazienti di oltre 50
anni di età e provoca la perdita della cartilagine e del tessuto
osseo vici

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aceclofenac Accord 100 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di aceclofenac.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
100 mg: compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film, biconvessa, di forma rotonda, di colore
da bianco a biancastro, con
impresso “100” su di un lato e liscia sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aceclofenac Accord compresse rivestite con film sono indicate per il
trattamento sintomatico del
dolore e dell’infiammazione nell’osteoartrite, nell’artrite
reumatoide e nella spondilite anchilosante.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse rivestite con film di aceclofenac sono per uso orale e
vanno ingerite intere con una
sufficiente quantità di liquido.
Da assumere preferibilmente durante o dopo i pasti. La
somministrazione a volontari sani a digiuno o
dopo un pasto ha influenzato solo la velocità e non il grado di
assorbimento di aceclofenac.
E’ possibile ridurre al minimo gli effetti indesiderati usando la
dose più bassa per il minor tempo
possibile necessario per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E
PRECAUZIONI DI IMPIEGO
).
_Adulti_
La dose raccomandata è 200 mg al giorno, assunta in due dosi separate
da 100 mg, una compressa al
mattino e una compressa alla sera.
_Popolazione pediatrica_
Non sono disponibili dati clinici sull’uso di aceclofenac nei
bambini e pertanto il suo uso nei bambini
di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
_Anziani_
Gli anziani, che con più probabilità presentano compromessa
funzionalità renale, cardiovascolare o
epatica e che ricevono contemporaneamente altre terapie
farmacologiche, presentano un rischio
maggiore di sviluppare gravi reazioni avverse. Se l’uso di un
antinfiammatorio non steroideo (FANS)
è considerato necessario, si deve utilizzare la