ACC Kids

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

acetilcistein

Commercializzato da:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetilcistein

Dosaggio:

20mg/mL

Forma farmaceutica:

oralni rastvor

Confezione:

oralni rastvor; 20mg/mL; boca staklena, 1x100mL

Classe:

BR

Tipo di ricetta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Prodotto da:

SALUTAS PHARMA GMBH

Dettagli prodotto:

JKL: 2112400

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2017-12-11

Foglio illustrativo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ACC
®
KIDS, 20 MG/ML, ORALNI RASTVOR
ACETILCISTEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 do 5
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ACC Kids i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ACC Kids
3.
Kako se uzima lek ACC Kids
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ACC Kids
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ACC KIDS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ACC Kids sadrži aktivnu supstancu acetilcistein, i pripada grupi
lekova koja se naziva mukolitici.
Lek ACC Kids se upotrebljava za smanjenje gustine mukusa (sekret u
disajnim putevima) i olakšavanje
iskašljavanja kod bronhitisa povezanog sa prehladom kod dece od 2.
godine života, adolescenata i odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACC KIDS
LEK ACC KIDS NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein,
metilparahidroksibenzoat ili na bilo koju drugu pomoćnu
supstancu koja ulazi u sastav leka ACC Kids (vidite odeljak 6);
-
ukoliko imate ozbiljno pogoršanje astme;
-
ukoliko imate hronično oboljenje čira na želucu ili
dvanaestopalačnom crevu (gastrični ili duodenalni
ulkus).
Budući da još uvek nema dovoljno podataka koji se odnose na primenu
leka kod novorođenčadi, lek
ACC Kids se ne sme upotrbljavati kod dece mlađe od 2 godine.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Posavetujte se sa lekarom il

Scheda tecnica

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ACC
®
KIDS, 20 MG/ML, ORALNI RASTVOR
INN: acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži 20 mg acetilcisteina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1,3 mg/mL
metilparahidroksibenzoata (E218) i
0,0507 mmol/mL natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, blago viskozan oralni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za smanjenje gustine mukusa i olakšavanje iskašljavanja kod
bronhitisa povezanog sa prehladom kod dece
od 2. godine života, adolescenata i odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Ukoliko nije drugačije propisano, preporučuje se sledeće doziranje
leka ACC Kids:
Odrasli i adolescenti uzrasta iznad 14 godina:
10 mL oralnog rastvora 2-3 puta na dan (što odgovara 400-600 mg
acetilcisteina na dan).
Deca uzrasta od 6 do 14 godina:
10 mL oralnog rastvora 2 puta na dan (što odgovara 400 mg
acetilcisteina na dan).
Deca uzrasta od 2 do 5 godina:
5 mL oralnog rastvora 2-3 puta na dan (što odgovara 200-300 mg
acetilcisteina na dan).
10 mL oralnog rastvora odgovara zapremini 2 napunjena šprica.
NAČIN PRIMENE
Lek ACC Kids treba uzimati posle obroka.
Lek ACC Kids se uzima oralno pomoću šprica koji se nalazi u
pakovanju.
2 od 7
Uputstvo za upotrebu šprica za doziranje:
1.
Otvorite bezbednosni zatvarač na boci pritiskom na dole i okretanjem
zatvarača na levo.
2.
Pritisnite priloženi perforirani čep u vrat boce. Ako nije moguće u
potpunosti potisnuti čep, može se
postaviti i okrenuti zaptivni poklopac. Čep povezuje špric sa bocom
i ostaje u vratu boce.
3.
Snažno pritisnite špric u otvor čepa. Klip bi trebalo da bude
potisnut u špric što je više moguće.
4.
Pažljivo okrenite bocu sa špricom za 180º, povucite klip naniže do
propisanog broja mililitara (mL).
Ako se pojave mehurići vazduha u sadržaju šprica, ponovo pritisnite
klip u špric i polako ponovo
napunite. Ako je propisano više od 5 mL, špric se