Acatar Mono 3 mg/ml siroop

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Dextromethorfanhydrobromide 15 mg/5 ml

Commercializzato da:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosaggio:

3 mg/ml

Forma farmaceutica:

Siroop

Composizione:

Dextromethorfanhydrobromide 15 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Dextromethorphan

Dettagli prodotto:

CTI-code: 546506-01 - De grootte van de verpakking: 125 ml + 1 x Measuring spoon - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4133641 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2019-10-10

Foglio illustrativo

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACATAR MONO 3 MG/ML SIROOP
dextromethorfanhydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acatar Mono en waarvoor wordt dit middel ingenomen
2. Wanneer mag u Acatar Mono niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn
3. Hoe neemt u Acatar Mono in
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Acatar Mono
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACATAR MONO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN ?
Acatar Mono is een siroop zonder suiker voor de behandeling van de
symptomen van een hinderlijke
niet-productieve hoest (droge prikkelhoest) bij volwassenen, jongeren
en kinderen ouder dan 6 jaar.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U ACATAR MONO NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U ACATAR MONO NIET GEBRUIKEN ?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Voor een kind jonger dan 6 jaar.

Bij een verminderde ademreserve of astma.

Bij ernstige stoornissen van de leverfunctie

Wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegen depressie inneemt zoals
inhibitoren van het type
Mono- Amino-Oxydase (MAOIs) of indien de inname ervan minder dan 2
weken geleden is.
Raadpleeg in geval van twijfel uw arts of apotheker.
WANNE

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acatar Mono 3 mg/ml siroop.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dextromethorfanhydrobromide 3 mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect: maltitol vloeistof,
methylparahydroxybenzoaat (E218),
propylparahydroxybenzoaat (E216) en ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acatar Mono wordt voorgesteld voor de symptomatische behandeling van
een hinderlijke niet-
productieve hoest bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan
6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Deze siroop is suikervrij en mag door diabetici gebruikt worden.
De siroop moet enkel ingenomen worden als er symptomen zijn van droge
hoest. De maximale
dosering is hieronder weergegeven. Het gebruik moet beperkt blijven
tot een zo kort mogelijke
periode en aan een zo laag mogelijke dosis. Tussen 2 opeenvolgende
innamen moet er minstens 6-8
uur zijn.
Dosering
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR:_
De aanbevolen dosering is 30 mg per dosis of 10 ml siroop (komt
overeen met 2 maatlepels). Deze
dosering mag 3 tot 4 keer per dag worden ingenomen, indien nodig.
De maximale dagelijkse dosering is 120 mg/24 uur dus 8 maatlepels.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_
_KINDEREN VAN 6 TOT 12 JAAR:_
De aanbevolen dosering is 5 ml siroop (zie graduatie van 5 ml op de
maatlepel). Deze dosering mag 3
a 4 keer per dag worden toegediend, indien nodig.
De maximale dosering per dag is 20 ml.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
_BEJAARDEN EN PATIËNTEN MET LEVERINSUFFICIËNTIE_
Bij bejaarde patienten of bij patienten met leverinsufficientie dient
de posologie met de helft
verminderd te worden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Elke verpakking Acatar Mono bevat een maatlepel (met graduatie van
1,25; 2,5 en 5 ml).
2
De fles met siroop dient als volgt te worden geopend:
duw de plastieken schroefdop naar beneden terwijl u tegen de wijzers
van de klok in draait.
4.3
CONTRA-INDICATIES
