Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acarbosio
DOC GENERICI SRL
A10BF01
Acarbose
"100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "50 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL
M
Acarbosio
044155024 - 100 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 044155012 - 50 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACARBOSIO DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE 100 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è ACARBOSIO DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACARBOSIO DOC Generici 3. Come prendere ACARBOSIO DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACARBOSIO DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACARBOSIO DOC GENERICI E A COSA SERVE Questo medicinale appartiene ad una classe di medicinali chiamati “Inibitori dell’alfa-glucosidasi” ed è usato per trattare il diabete di tipo II (il diabete che non richiede trattamento con le iniezioni di insulina). Può essere usato da solo o insieme a sulfonilurea e/o metformina. Se lei ha il diabete di tipo II, i livelli di zucchero (glucosio) nel suo sangue sono troppo alti. Il medicinale agisce rallentando la digestione e l’assorbimento degli zuccheri assunti con il cibo. Questo impedisce ai livelli di zucchero nel sangue di salire troppo. Durante il trattamento deve anche assicurarsi di seguire la dieta raccomandata dal medico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACARBOSIO DOC GENERICI NON PRENDA ACARBOSIO DOC GENERICI: - se è allergico all'acarbosio (il principio attivo del suo medicinale) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha in gravidanza o sta allattando - se ha una Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACARBOSIO DOC Generici 50 mg compresse ACARBOSIO DOC Generici 100 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa di ACARBOSIO DOC Generici 50 mg contiene 50 mg di acarbosio. Una compressa di ACARBOSIO DOC Generici 100 mg contiene 100 mg di acarbosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse da 50 mg: compresse da bianche a giallastre, rotonde, biconvesse Compresse da 100 mg: compresse da bianche a giallastre, rotonde, biconvesse, con una linea di incisione su un lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ACARBOSIO DOC Generici è raccomandato per il trattamento del diabete di tipo II (non insulino dipendente) nei pazienti non adeguatamente controllati mediante la sola dieta o l'associazione di dieta e (i) metformina e/o (ii) una sulfonilurea. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Popolazione pediatrica_ _Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni_ L’efficacia e la sicurezza di acarbosio nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. ACARBOSIO DOC Generici non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni. ADULTI La dose iniziale raccomandata è di 50 mg 3 volte al giorno. Tuttavia, alcuni pazienti possono trarre beneficio da una titolazione più graduale della dose iniziale allo scopo di minimizzare gli effetti indesiderati gastrointestinali. Ciò può essere conseguito iniziando il trattamento con 50 mg una o due volte al giorno, con successiva titolazione al regime di tre volte al giorno. Se dopo un trattamento di 6-8 settimane i pazienti mostrano un responso clinico inadeguato, la dose può essere aumentata a 100 mg tre volte al giorno. Occasionalmente può essere necessario un ulteriore aumento della dose fino ad un massimo di 200 mg tr Leggi il documento completo