ABSORCOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ezetimibe

Commercializzato da:

ADDENDA PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

Ezetimibe

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL; "

Classe:

M

Area terapeutica:

Ezetimibe

Dettagli prodotto:

036018253 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036018048 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036018226 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018240 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036018238 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018051 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036018188 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018099 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036018063 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036018214 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018164 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018075 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036018101 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018012 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036018152 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018190 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018149 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018202 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018036 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036018125 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018087 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036018024 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PCTFE/PVC/AL/CARTA - Autorizzato; 036018137 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018176 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018113 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 036018265 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ABSORCOL 10 MG COMPRESSE
ezetimibe
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ABSORCOL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ABSORCOL
3.
Come prendere ABSORCOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ABSORCOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ABSORCOL E A CHE COSA SERVE
ABSORCOL è un medicinale usato per ridurre i livelli aumentati di
colesterolo.
ABSORCOL diminuisce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL) e i
grassi detti trigliceridi nel sangue. ABSORCOL, inoltre, aumenta i
livelli di colesterolo “buono”
(colesterolo HDL).
Ezetimibe, il componente attivo di ABSORCOL, funziona diminuendo
l’assorbimento del colesterolo
all’interno dell’apparato digerente.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad ABSORCOL si
aggiunge a quella dovuta alle
statine, un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione
di colesterolo da parte dello
stesso organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il passare del tempo questo
accumulo in forma di placca può
portare ad un restringimento dell

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Absorcol 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente(i)
con effetti noti
Ogni compressa contiene 55 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse a forma di capsula, bianco-biancastre, spesse circa 2,60 mm,
con ”414” inciso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
Absorcol, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi
(statina), è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia
primaria (eterozigote familiare e non-
familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da
sole.
La monoterapia con Absorcol è indicata come terapia aggiuntiva alla
dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare)
per i quali le statine sono
considerate inappropriate o non sono tollerate.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)
Absorcol somministrato con una statina, è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può essere
sottoposto anche ad ulteriori misure
terapeutiche (per esempio, l’aferesi delle LDL).
_Sitosterolemia omozigote _
_ _
_ _
(Fitosterolemia)
Absorcol è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti
con sitosterolemia familiare
omozigote.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve seguire un regime dietetic