Abrol sirop 15 mg/5 ml

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Haloperidolum

Commercializzato da:

Kusum Pharm SRL

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxolum

Dosaggio:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutica:

sirop

Confezione:

100 ml

Classe:

N1

Tipo di ricetta:

Fara reteta

Prodotto da:

Kusum Pharm SRL

Data dell'autorizzazione:

2014-05-28

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ABROL 15 MG/5 ML SIROP
ABROL 30 MG/5 ML SIROP
Ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Abrol sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abrol sirop
3.
Cum să luaţi Abrol sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Abrol sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ABROL SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Abrol sirop este un medicament ce conține ca substanță activă
clorhidratul de
ambroxol – o substanță cu proprietăți mucolitice care determină
creşterea
cantităţii
de
spută
expectorată
şi
îi
scade
vâscozitatea.
Ameliorează
transportul mucusului la nivelul bronhiilor, reduce tusea şi
uşurează respiraţia.
Abrol este indicat pentru terapia mucolitică în maladii
bronho-pulmonare acute
şi cronice, asociate cu afectarea secreţiei bronşice şi diminuarea
eliminării
sputei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ABROL SIROP
NU LUAŢI ABROL SIROP DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare
dintre
celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6);
-
dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la
nivelul pielii
(sindrom Stevens Johnson – o boală în

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Abrol 15mg/5ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţine 15 mg ambroxol (sub formă de clorhidrat de
ambroxol).
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
_Descriere: _sirop limpede, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia mucolitică în maladii bronho-pulmonare acute şi cronice,
asociate cu
afectarea secreţiei bronşice şi diminuarea eliminării sputei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Siropul poate fi administrat în timpul meselor sau independent de
mese.
ABROL 15 MG/5 ML se administrează la copii cu vârsta până la 12
ani în timpul
meselor, după cum urmează:
-
_copiii cu vârsta 6-12 ani:_ câte 5 ml de 2-3 ori pe zi;
-
_copiii cu vârsta 2-6 ani:_ câte 2,5 ml de 3 ori pe zi;
-
_copiii cu vârsta 1-2 ani:_ câte 2,5 ml de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului – până la 14 zile. Dacă peste 14 zile de
tratament
simptomele nu dispar şi/sau se agravează în pofida administrării
produsului, este
necesară consultarea medicului. Regimul de administrare cu doză
maximă este
recomandat la iniţierea tratamentului; doza poate fi redusă la
jumătate peste 14
zile de administrare a medicamentului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţi, de
asemenea, în
cazul prezenţei condiţiilor care pot determina intoleranţă la
excipienţi.
Copii cu vârsta sub 1 an.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Au existat mai multe rapoarte de apariţie a leziunilor acute ale
pielii (sindromul
Stevens-Johnson),
necroliză
epidermică
toxică
(sindromul
Lyell),
legate
de
administrarea medicamentelor mucolitice, cum ar fi clorhidratul de
ambroxol.
Cele mai multe dintre ele pot fi explicate de prezenţa afecţiunilor
concomitente
severe şi/sau de administrarea concomitentă a altor medicamente.
De asemenea, la etapa iniţială a sindromului Stevens-Johnson sau
sindromului
Lyell pacienţii pot preze