Abrol comprimate 30 mg

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Haloperidolum

Commercializzato da:

Kusum Pharm SRL

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxolum

Dosaggio:

30 mg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N10x2

Tipo di ricetta:

Fara reteta

Prodotto da:

Kusum Pharm SRL

Data dell'autorizzazione:

2014-04-29

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ABROL 30 MG COMPRIMATE
Ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Abrol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abrol
3.
Cum să luaţi Abrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Abrol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ABROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Abrol
comprimate
este
un
medicament
ce
conține
ca
substanță
activă
clorhidratul
de
ambroxol
–
o
substanță
cu
proprietăți
mucolitice
care
determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi
scade vâscozitatea.
Ameliorează
transportul
mucusului
la
nivelul
bronhiilor,
reduce
tusea
şi
uşurează respiraţia.
Abrol este indicat pentru terapia mucolitică în bolile acute şi
cronice bronho-
pulmonare asociate cu tulburări ale secreţiei bronşice şi
slăbirea transportului
mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ABROL
NU LUAŢI ABROL DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare
dintre
celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6).
Abrol comprimate nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Pentru
această categorie de vârstă sunt disponibile alte forme
farmaceutice, cum
este siropul, cu un c

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Abrol 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
conţine
30
mg
ambroxol
(sub
formă
de
clorhidrat
de
ambroxol).
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _comprimate rotunde, de culoare albă cu incizie pe una
din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia mucolitică în bolile acute şi cronice bronho-pulmonare
asociate cu
tulburări ale secreţiei bronşice şi slăbirea transportului
mucusului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru un tratament eficient este recomandat următorul regim de
administrare:
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:_ câte 1 comprimat de 3
ori pe zi.
Efectul terapeutic se poate realiza şi la administrarea a 2
comprimate de 2 ori pe
zi.
Comprimatele trebuie administrate după mese cu apă.
Durata tratamentului este de la 4 până la 14 zile în dependenţă
de evoluţia bolii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ambroxol sau excipienții produsului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
_Administrarea la copii _
Nu este recomandată administrarea ambroxolului în această formă
farmaceutică
copiilor cu vîrsta sub 12 ani._ _
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Administrarea produsului Abrol în asociere cu antibiotice
(amoxicilină, cefuroxim,
eritromicină,
doxiciclină)
determină
formarea
unor
concentraţii
mari
de
antibiotice în ţesutul pulmonar. Nu există date referitoare la
interacţiunile cu alte
medicamente
semnificative
clinic.
Nu
este
recomandată
administrarea
concomitentă cu medicamentele antitusive (de exemplu, antitusive cu
conţinut
de codeină).
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_SARCINA ŞI ALĂPTAREA _
Nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii,
îndeosebi în primul
trimestru.
Ambroxolul se excretă în laptele matern, prin urmare, este necesar
să se
întrerupă alăptarea în timpul