Abirateron Sandoz 250 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

abirateroni acetas

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L02BX03

INN (Nome Internazionale):

abirateroni acetas

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

abirateroni acetas 250 mg, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 34 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 5.31 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Prostatico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Abiratérone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Abiratérone Sandoz e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Abiratérone Sandoz contiene il principio attivo abiraterone acetato.
Abiratérone Sandoz impedisce al
corpo di produrre testosterone, ciò che può rallentare la crescita
del cancro alla prostata. Abiratérone
Sandoz viene utilizzato per la terapia del cancro alla prostata che si
sia già esteso ad altre parti del corpo.
Se lei assume Abiratérone Sandoz, il suo medico le prescrive anche un
altro medicamento con il
principio attivo prednisone o prednisolone. Ciò avviene per diminuire
il rischio di sviluppare
un'ipertensione arteriosa, un accumulo eccessivo di liquidi
nell'organismo (ritenzione di liquidi) o
concentrazioni ridotte di potassio nel sangue.
·Durante l'assunzione di Abiratérone Sandoz deve assumere
quotidianamente prednisone o prednisolone.
·Non interrompa l'assunzione di prednisone o prednisolone prima che
il suo medico l'abbia esortata a
farlo.
·In situazioni mediche di emergenza è possibile che la quantità di
prednisone o prednisolone che lei
assume debba essere modificata. Il suo medico le dirà se la quantità
di prednisone o prednisolone da
assumere debba essere modificata.
È possibile che durante l'assunzione di Abiratérone Sandoz e di
prednisone o prednisolone il suo medico
le prescriva anche altri medicamenti.
Quando non si può assumere Abiratérone Sandoz?
Abiratérone Sandoz non deve essere assunto:
·in caso di ipersensibilità all'abiraterone acetato o a una delle
altre componenti di Abiratérone Sandoz;
·in caso di grave scompenso cardiaco (grave insufficienza cardiaca,

Scheda tecnica

Abiratérone Sandoz
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Abirateroni acetas.
Sostanze ausiliarie
Carmellosum natricum conexum (type A)*, natrii laurylsulfas* (E 487),
povidonum K 30, cellulosum
microcristallinum, lactosum monohydricum#, silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas.
Pellicola di rivestimento: poly(alcohol vinylicus), titani dioxidum (E
171), macrogolum 3350, talcum,
ferri oxidum rubrum (E 172; solo in compresse rivestite con film da
500 mg), ferri oxidum nigrum (E
172; solo in compresse rivestite con film da 500 mg).
*corresp. natrium: 5,31 mg (250 mg), 10,62 mg (500 mg), 15,92 mg (1000
mg).
#lactosum monohydricum: 34 mg (250 mg), 68 mg (500 mg), 136 mg (1000
mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 250 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di abiraterone
acetato (equivalenti a 223 mg di
abiraterone).
Compresse rivestite con film da 500 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di abiraterone
acetato (equivalenti a 446 mg di
abiraterone).
Compresse rivestite con film da 1000 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di abiraterone
acetato (equivalenti a 892 mg di
abiraterone).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento in combinazione con agonisti dell'ormone di
rilascio dell'ormone
luteinizzante (LHRH) e prednisone o prednisolone in pazienti con
carcinoma prostatico metastatico
avanzato in progressione dopo il trattamento con docetaxel.
Per il trattamento in combinazione con agonisti dell'LHRH e prednisone
o prednisolone in pazienti
asintomatici o lievemente sintomatici con carcinoma prostatico
metastatico resistente alla
castrazione (mCRPC), senza metastasi viscerali e senza metastasi
epatiche, dopo il fallimento della
terapia di deprivazione androgenica, quando la chemioterapia non è
clinicamente indicata.
Per il trattamento in combinazione con prednisone o prednisolone e una
terapia di deprivazione
androgenica (ADT) in pazienti con una nuova diagnosi di carcinoma
pros