ABIOSTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VARI

Commercializzato da:

LABORATORIO CHIMICO DECA DR.CAPUANI S.R.L.

Codice ATC:

R01AX10

INN (Nome Internazionale):

VARI

Confezione:

"UNGUENTO NASALE" TUBO 10 G; NEBULIZZATORE RINOLOGICO 10 G

Classe:

N

Area terapeutica:

VARI

Dettagli prodotto:

010772022 - UNGUENTO NASALE TUBO 10 G - Autorizzato; 010772010 - NEBULIZZATORE RINOLOGICO 10 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ABIOSTIL UNGUENTO NASALE
Neomicina Solfato pari a Neomicina Base 0,50 g, Eucaliptolo 1,60 g,
Pino
silvestre essenza 0,025 g, Canfora 0,20 g, Mentolo 0,20 g,
Clorobutanolo
0,50 g.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ABIOSTIL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere primadi usare ABIOSTIL
3.
Come usare ABIOSTIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ABIOSTIL
6.
Contenuto della confezione e altreinformazioni
1.
CHE COS’È ABIOSTIL E A CHE COSA SERVE
ABIOSTIL contiene neomicina, un antibiotico aminoglicosidico
utilizzato contro
le infezioni causate da alcuni batteri, sostanze balsamiche
(eucaliptolo, pino
silvestre essenza, canfora, mentolo anche denominate derivati
terpenici) e
clorobutanolo, che è un disinfettante.
Questo medicinale è usato nel trattamento locale delle infezioni
batteriche del
naso e della gola.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMADI USARE ABIOSTIL
NON USI ABIOSTIL
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
nei bambini fino ai 30 mesi di età;
-
nei bambini che soffrono di epilessia o predisposti alle convulsioni
(contrazioni violente e involontarie dei muscoli) legate alla febbre;
-
nei bambini che hanno avuto episodi di spasmo dei muscoli della gola o
convulsioni, anche se di età superiore ai 30

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
ABIOSTIL unguento nasale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di unguento contengono:
_Principi attivi:_ Neomicina Solfato pari a Neomicina Base g 0,50,
Eucaliptolo g
1,60, Pino silvestre essenza g 0,025, Canfora g 0,20, Mentolo g 0,20,
Clorobutanolo g 0,50.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Unguento nasale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento antibiotico delle affezioni rinofaringee sostenute da
germi
sensibili alla Neomicina.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per applicazione topica
Modo di somministrazione
Per adulti e bambini di età superiore ai 30 mesi
Applicare il prodotto nella quantità sufficiente per formare un
sottile strato che
ricopra la mucosa tre o quattro volte al giorno o secondo prescrizione
medica.
LA DURATA DEL TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 3 GIORNI.
Bambini sotto i 30 mesi di età
ABIOSTIL è controindicato nei bambini fino ai 30 mesi di età (vedere
paragrafo
4.3).
4.3.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1
•
Bambini fino a 30 mesi di età
•
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili
Nei bambini con predisposizione a laringospasmo e alle
convulsioni anche se di età superiore ai 30 mesi di età.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive,
possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e
bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i
rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad
esempio
canfora, eucaliptolo, mentolo, pino silvestre essenza (a causa delle
Documento reso disponibile da AIFA il 30/08/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei