Abilify Maintena 300 mg Deposito-Injektionssuspension

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

aripiprazolum

Commercializzato da:

Lundbeck (Schweiz) AG

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

aripiprazolum

Forma farmaceutica:

Deposito-Injektionssuspension

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: aripiprazolum 300 mg ut aripiprazolum monohydricum, carmellosum natricum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium max. 1.6 mg. Solvens (i.m.): aqua ad iniectabile pro vitro. Corresp. in solutione recenter reconstituta 200 mg pro 1 mL.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antipsicotico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-04-28

Scheda tecnica

Abilify Maintena® Kit di ricostituzione con polvere e solvente nel
flaconcino
Lundbeck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Aripiprazolo monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Polvere: Carbossimetilcellulosa sodica (E466), mannitolo (E421),
diidrogenofosfato di sodio
monoidrato, idrossido di sodio (E524).
Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili.
Contenuto massimo in sodio per flaconcino da 400 mg: 2,2 mg.
Contenuto massimo in sodio per flaconcino da 300 mg: 1,6 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere liofilizzata e solvente per sospensione iniettabile a rilascio
prolungato (i.m.).
Flaconcino da 400 mg
Il flaconcino contiene 400 mg di aripiprazolo.
Dopo la preparazione, ogni ml di sospensione contiene 200 mg di
aripiprazolo.
Flaconcino da 300 mg
Il flaconcino contiene 300 mg di aripiprazolo.
Dopo la preparazione, ogni ml di sospensione contiene 200 mg di
aripiprazolo.
Aspetto:
Polvere liofilizzata: da bianca a biancastra.
Solvente: soluzione limpida.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Abilify Maintena è indicato per il trattamento di mantenimento della
schizofrenia in pazienti adulti
stabilizzati con aripiprazolo orale.
Posologia/Impiego
Abilify Maintena deve essere utilizzato esclusivamente per via
intramuscolare e deve essere
somministrato esclusivamente da un operatore sanitario. Non deve
essere somministrato per via
endovenosa o sottocutanea. Prestare attenzione per evitare l'iniezione
accidentale in un vaso
sanguigno.
Abilify Maintena deve essere utilizzato per i pazienti che hanno
risposto bene ad aripiprazolo orale e
lo hanno ben tollerato.
Adeguamento della dose/titolazione
Non è richiesta la titolazione della dose di questo medicinale.
Avvio della terapia
La dose iniziale può essere somministrata secondo uno dei due schemi:
Dose iniziale con una iniezione: il giorno dell'inizio della terapia,
somministrare un'iniezione di 400
mg di Abilify Maintena e continuare il trattamento con 10 mg - 20 mg
di aripiprazolo somministrato
per via orale al giorno per 14 giorni cons