Abacavir-Lamivudin-Mepha 600 mg/300 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-07-2023

Principio attivo:

abacavirum, lamivudinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

J05AR02

INN (Nome Internazionale):

abacavirum, lamivudinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

abacavirum 600 mg, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 3.276 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L'Infezione da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-07-04

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Abacavir-Lamivudin-Mepha compresse rivestite con film
Che cos'è Abacavir-Lamivudin-Mepha e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Abacavir-Lamivudin-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Abacavir-Lamivudin-Mepha?
Si può assumere Abacavir-Lamivudin-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Abacavir-Lamivudin-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Abacavir-Lamivudin-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Abacavir-Lamivudin-Mepha?
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Dove è ottenibile Abacavir-Lamivudin-Mepha? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
dev'essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Abacavir-Lamivudin-Mepha compresse rivestite con film
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Mepha Pharma AG
Quali sono i punti più importanti che si dovrebbero sapere riguardo
Abacavir-Lamivudin-Mepha?
I pazienti che assumono l’abacavir (uno dei principi attivi di
Abacavir-Lamivudin-Mepha) possono
sviluppare una reazione d’ipersensibilità (reazione allergica) che
può mettere in pericolo la loro vita se non
smettono di prendere Abacavir-Lamivudin-Mepha.
SI METTA IMMEDIATAMENTE IN CONTATTO CON IL S
                                
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Abacavir-Lamivudin-Mepha compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Abacavir-Lamivudin-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Abacavir, lamivudina.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina,
idrossipropilcellulosa, carbossimetilamido sodico (tipo
A), magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), macrogol 4000,
titanio diossido (E171), polisorbato 80,
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
Una compressa rivestita con film contiene al massimo 3,28 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 600 mg di abacavir e 300 mg di
lamivudina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Abacavir-Lamivudin-Mepha è una combinazione di due analoghi
nucleosidici (abacavir e lamivudina). È
indicato per la terapia antiretrovirale combinata dell'infezione da
virus dell'immunodeficienza umana
(Human Immunodeficiency Virus, HIV) in adulti e bambini con peso
corporeo pari o superiore a 25 kg.
I vantaggi dimostrati della terapia antiretrovirale combinata con
abacavir/lamivudina sono basati
principalmente sui risultati di studi con pazienti naïve alla terapia
(vedere «Proprietà/effetti»).
Posologi
                                
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