Abacavir/Lamivudin Accord 600 mg/300 mg Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

ABACAVIR; LAMIVUDIN

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

J05AR02

INN (Nome Internazionale):

ABACAVIR; lamivudine

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2016-04-05

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ABACAVIR/LAMIVUDIN ACCORD 600 MG/300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Abacavir/Lamivudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker, oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATION – ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN
ABACAVIR/LAMIVUDIN
ACCORD
ENTHÄLT
ABACAVIR
(das
auch
ein
Wirkstoff
in
anderen
verwandten
Arzneimitteln
ist).
Einige
Personen,
die
Abacavir
einnehmen,
können
möglicherweise
eine
ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTION
(eine
schwerwiegende
allergische
Reaktion)
entwickeln,
die
lebensbedrohlich
werden
kann,
wenn
sie
Abacavir-haltige
Arzneimittel weiterhin einnehmen.
SIE MÜSSEN DIE GESAMTE INFORMATION UNTER
„ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN“ IM KASTEN
IM ABSCHNITT 4 SORGFÄLTIG LESEN.
Die
Abacavir/Lamivudin
Accord-Packung
enthält
einen
PATIENTENPASS,
der
Sie
und
medizinisches Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber
Abacavir aufmerksam
machen soll. LÖSEN SIE DIESE KARTE VON DER PACKUNG UND TRAGEN SIE SIE
IMMER BEI SICH.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Abacavir/Lamivudin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Abacavir/Lamivudin Accord
beachten?
3.
Wie ist Abacavir/Lamivudin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Abacavir/Lamivudin Accord aufzubewahren?
6

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Abacavir/Lamivudin Accord 600 mg/300 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1,86 mg Gelborange S-Aluminiumsalz (E110) pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Orange, modifizierte, kapselförmige Filmtabletten. Die Abmessungen
der Filmtabletten betragen 19,4
mm x 10,4 mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Abacavir/Lamivudin Accord ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur Behandlung
von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir sollten unabhängig von der
ethnischen Zugehörigkeit jeden
HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin
untersucht werden (siehe
Abschnitt 4.4). Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das
HLA-B*5701-Allel tragen, sollten
Abacavir nicht anwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
verschrieben werden.
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg_
Die empfohlene Dosis von Abacavir/Lamivudin Accord beträgt eine
Filmtablette einmal täglich.
_Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg_
Abacavir/Lamivudin Accord darf Kindern, die weniger als 25 kg wiegen,
nicht gegeben werden, da es
eine fixe Kombination ist, deren Dosis nicht reduziert werden kann.
Abacavir/Lamivudin Accord ist eine fixe Kombinationstablette und darf
nicht Patienten verschrieben
werden, die eine Dosisanpassung benötigen. Für den Fall, dass ein
Abbruch der Behandlung oder eine
Dosisanpassung für einen der Wirkstoffe erforderlich ist, stehen
Monopräparate mit Aba