AA-Xylazine, 20 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

Codice ATC:

QN05CM92

INN (Nome Internazionale):

XYLAZINEHYDROCHLORIDE

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Composizione:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE 20 mg/ml,

Via di somministrazione:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik, Intraveneus gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Gruppo terapeutico:

Honden; Katten

Area terapeutica:

Xylazine

Stato dell'autorizzazione:

Nationaal

Data dell'autorizzazione:

2013-04-07

Scheda tecnica

BD/2019/REG NL 113340/zaak 700737
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te
Biddinghuizen d.d. 29
november 2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel AA-
XYLAZINE 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HOND EN KAT,
ingeschreven onder
nummer REG NL 113340;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel AA-XYLAZINE 20
MG/ML,
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HOND EN KAT, ingeschreven onder nummer
REG NL
113340, van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te Biddinghuizen, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel AA-XYLAZINE 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
HOND
EN KAT, REG NL 113340 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel AA-XYLAZINE 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
HOND
EN KAT, REG NL 113340 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2019/REG NL 113340/zaak 700737
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen