Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
이 약 1정(500mg) 증
황색의 원형정제
이 약 1정(500mg) 증,탄산리튬,USP,300,밀리그램
500정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-03-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1989-07-05)/성상변경 (1988-08-09)
신고
1985-08-30
• • 환인탄산리튬정 • 기본정보 • 성상 : 황색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1985-08-30 • 품목기준코드 : 198500718 • 표준코드 : 8806572011107, 8806572011114, 8806572011121, 8806572011138, 8806572011145 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : WI010050 장축크기 : 11.0mm 단축크기 : 11.0mm 두께 : 4.43mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (500mg) 증 • 성분명 : 탄산리튬 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 조증 · 조울증의 예방과 치료 용법용량 성인 : 탄산리튬으로서 1 일 0.6-1.8g 을 1 일 3 회 분할 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 리튬의 독성은 혈중 리튬의 농도와 밀접한 관계가 있고 치료농도에서도 독성이 발생할 수 있 으므로 치료중 혈중 리튬의 농도를 신속하고 정확하게 측정할 수 있는 시설을 갖추어야 한다 . 2) 이 약의 사용으로 브루가다 증후군의 특징적인 심전도 변화 ( 우각차단 및 ST 커브의 지속적인 상승 ) 가 나타났다는 보고가 있었다 . 또한 , 그에 따른 심실세동 , 심실빈맥 , 심실성 기외수축 등이 발현되는 경우가 있으므로 , 브루가다형 심전도가 의심되는 환자에 투여하는 경우에는 순환기 전 문의와 상담하는 등 투여 여부를 신중히 검토하여야 한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 기질성 뇌장애 또는 뇌파이상 환자 2) 심혈관질환 환자 3) 리튬체내저류를 일으키기 쉬운 상태의 환자 (1) 신장애 환자 (2) 쇠약 또는 탈수상태의 환자 (3) 발열 , 발한 또는 설사를 수 Leggi il documento completo