한라의료재단에프디지주사액(2-데옥시-2플루오로-D-글루코스(18F))

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Commercializzato da:

의료법인한라의료재단

Dosaggio:

약 1밀리터 중

Forma farmaceutica:

무색 투명한 바이알에 들어있는 무색의 맑은 액체

Composizione:

약 1밀리터 중,2-데옥시-2플루오로-D-글루코스(18F),별규,8,밀리퀴리

Confezione:

자사포장단위

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[431]방사성 의약품

Dettagli prodotto:

밀봉용기내에 보관 생산일시로부터 8시간이내

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2008-01-07

Scheda tecnica

•
한라의료재단에프디지주사액
(2-
데옥시
-2
플루오로
-D-
글루코스
(18F))
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에 들어있는 무색의 맑은 액체
•
모양
:
•
업체명
:
의료법인한라의료재단
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2008-01-07
•
품목기준코드
:
200800234
•
표준코드
:
8806900000100, 8806900000117, 8806900000124, 8806900000131,
8806900000148,
8806900000155, 8806900000162, 8806900000179, 8806900000186,
8806900000193,
8806900000216, 8806900000223, 8806900000230, 8806900000247,
8806900000254,
8806900000261, 8806900000278, 8806900000285, 8806900000292,
8806900000315,
8806900000322, 8806900000339, 8806900000346, 8806900000353
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
약
1
밀리터 중
•
성분명
:
2-
데옥시
-2
플루오로
-D-
글루코스
(18F)
•
분량
:
8
•
단위
:
밀리퀴리
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이
의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을
받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기
위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2.
심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및
좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및
가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을
확인할 때
3.
간질발작 부위와 관련된 비정상적인 포도당 대사
부위 확인
용법용량
1.
악성종양
,
심장병
,
간질에 있어서 성인환자
(70 kg) 1
인당
185-370 MBq (5-10 mCi)
에 해당하는
양을 정맥주사한다
.
2.
일반적으로 플루오로데옥시글루코스
18F
주사액
(
이하
FDG
주사액
)
은 환자에게
4-6
시간 금식
시킨 후 투여하여야 한다
.
심장병의 경우에는
FDG
주사액은 금식시킨 환자이거나 포도�