Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)퓨쳐켐
1 mL
무색투명한 유리바이알에 든 무색의 맑은 액
1 mL,플루오로프로필씨아이티(18F)액,별규,5~50,밀리퀴리
자사포장단위
전문의약품
[431]방사성 의약품
납으로 차폐된 밀봉용기, 실온( 1 ~ 30℃) 보관 제조시간으로부터 8시간 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-02-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-05-16)/제품명칭변경 (2015-02-16)
허가
2014-11-18
• • 피디뷰주사 ( 플루오로프로필씨아이티 (18F)) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 유리바이알에 든 무색의 맑은 액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 퓨쳐켐 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2014-11-18 • 품목기준코드 : 201405355 • 표준코드 : 8806296000104, 8806296000111, 8806296000128, 8806296000135, 8806296000142, 8806296000159, 8806296000166, 8806296000173, 8806296000180, 8806296000197, 8806296000210, 8806296000227, 8806296000234, 8806296000241, 8806296000258, 8806296000265, 8806296000272, 8806296000289, 8806296000296, 8806296000319, 8806296000326, 8806296000333, 8806296000340, 8806296000357, 8806296000364, 8806296000371, 8806296000388, 8806296000395, 8806296000418, 8806296000425, 8806296000432 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL • 성분명 : 플루오로프로필씨아이티 (18F) 액 • 분량 : 5~50 • 단위 : 밀리퀴리 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 제조시점에서 불소 -18 방사능으로서 5~50 mCi 효능효과 이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자 에서 뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용한다 . 용법용량 파킨슨씨병이 의심되는 성인 환자 1 인당 185 MBq (5 mCi) 에 해당하는 양을 정맥 주사한다 . 주사 후 배뇨한 다음 90 분 후에 선조체가 있는 두부에 대해 양전자방출단층촬영 (PET) 한다 . 이 약은 일반적으로 환자에게 약 4-6 시간 금식시킨 후 투여하여야 한다 . 이 약은 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량 및 반복투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다 . 최종 투여환자 ( 제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는 ) 에 투 Leggi il documento completo