피디뷰주사(플루오로프로필씨아이티(18F))

Nazione: Corea del Sud

Lingua: coreano

Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra

Scarica Scheda tecnica (SPC)
02-10-2018

Commercializzato da:

(주)퓨쳐켐

Dosaggio:

1 mL

Forma farmaceutica:

무색투명한 유리바이알에 든 무색의 맑은 액

Composizione:

1 mL,플루오로프로필씨아이티(18F)액,별규,5~50,밀리퀴리

Confezione:

자사포장단위

Tipo di ricetta:

전문의약품

Area terapeutica:

[431]방사성 의약품

Dettagli prodotto:

납으로 차폐된 밀봉용기, 실온( 1 ~ 30℃) 보관 제조시간으로부터 8시간 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-02-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-05-16)/제품명칭변경 (2015-02-16)

Stato dell'autorizzazione:

허가

Data dell'autorizzazione:

2014-11-18

Scheda tecnica

                                •
•
피디뷰주사
(
플루오로프로필씨아이티
(18F))
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 유리바이알에 든 무색의 맑은 액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
퓨쳐켐
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2014-11-18
•
품목기준코드
:
201405355
•
표준코드
:
8806296000104, 8806296000111, 8806296000128, 8806296000135,
8806296000142,
8806296000159, 8806296000166, 8806296000173, 8806296000180,
8806296000197,
8806296000210, 8806296000227, 8806296000234, 8806296000241,
8806296000258,
8806296000265, 8806296000272, 8806296000289, 8806296000296,
8806296000319,
8806296000326, 8806296000333, 8806296000340, 8806296000357,
8806296000364,
8806296000371, 8806296000388, 8806296000395, 8806296000418,
8806296000425,
8806296000432
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
•
성분명
:
플루오로프로필씨아이티
(18F)
액
•
분량
:
5~50
•
단위
:
밀리퀴리
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
제조시점에서 불소
-18
방사능으로서
5~50 mCi
효능효과
이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이
밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병
환자
에서 뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를
평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때
사용한다
.
용법용량
파킨슨씨병이 의심되는 성인 환자
1
인당
185 MBq (5 mCi)
에 해당하는 양을 정맥 주사한다
.
주사
후 배뇨한 다음
90
분 후에 선조체가 있는 두부에 대해
양전자방출단층촬영
(PET)
한다
.
이 약은 일반적으로 환자에게 약
4-6
시간 금식시킨 후 투여하여야 한다
.
이 약은 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량
및 반복투여에 대한 안전성은 확립되어 있지
않다
.
최종 투여환자
(
제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는
)
에 투
                                
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