Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1 정 ( 314.0 mg) 중
분홍색의 원형 필름코팅정
1 정 ( 314.0 mg) 중,클로피도그렐나파디실레이트일수화물,별첨규격(전과동),110.69,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2011-10-08)/효능효과변경 (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-02-27)
신고
2007-12-18
• 피도글정 ( 클로피도그렐나파디실레이트일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2007-12-18 • 품목기준코드 : 200713517 • 표준코드 : 8806435040503, 8806435040510, 8806435040527, 8806435040534, 8806435040541 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9.18mm 단축크기 : 9.18mm 두께 : 4.61mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 314.0 mg) 중 • 성분명 : 클로피도그렐나파디실레이트일수화물 • 분량 : 110.69 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 클로피도그렐로서 75.0mg • 비고 : 효능효과 1. 허혈뇌졸중 , 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개 선 2. 급성관상동맥증후군 [ 불안정성 협심증 또는 비 Q 파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관 상중재시술 (PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우 ) 및 관상동맥회로우회술 (CABG) 을 받았거 나 받을 환자를 포함 ] 이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상 ( 심혈관계 이상으로 인한 사망 , 심근경색 , 뇌졸중 또는 불응성 허혈 ) 의 개선 3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고 , 비타민 K 길항제 (VKA) 투여가 적합하지 않으 며 , 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위 험성 감소 용법용량 ○ 성인 1. 허혈뇌졸중 , 심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는 클로피도로그렐로서 1 일 1 회 75 mg 을 경구투여한다 . 2. 급성관상동맥증후군 ( 불안정성 협심증 또는 비 Q 파 심근 Leggi il documento completo