Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
에이프로젠제약(주)
1 캡슐 (467.0 mg) 중
흰색 내지 유백색의 분말을 함유하는 상부 암청색, 하부 담청색의 경질캡슐제
1 캡슐 (467.0 mg) 중,플루코나졸,USP,150.0,밀리그램
30, 90, 100 캡슐/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온 (1~30℃) 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/성상변경 (2017-12-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/용법용량변경 (2014-12-19)/용법용량변경 (2013-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)
신고
2007-06-12
• • 플루디칸캡슐 150 밀리그램 ( 플루코나졸 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 유백색의 분말을 함유하는 상부 암청색 , 하부 담청색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 에이프로젠제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2007-06-12 • 품목기준코드 : 200706785 • 표준코드 : 8806452028003, 8806452028010, 8806452028027, 8806452028034 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : SK120055 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6.81mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (467.0 mg) 중 • 성분명 : 플루코나졸 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 칸디다혈증 , 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증 ( 복막 , 심내막 , 폐 , 비뇨기계 등 ) 을 포함한 전신 칸디다증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자 ( 에이즈 (AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다 른 면역억제요법을 받는 환자 등 ) 의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐 , 피부 등 신체 다른 부위의 크립 토콕쿠스증 4. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법 , 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위 험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 6. 손 · 발톱진균증 , 무좀 ( 족부백선 ), 체부백선 , 완선 ( 샅백선 ), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증 용법용량 약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정한다 . 경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게 흡수되므로 , 경구제제 ( 정 , 캡슐 , 건조시럽 ) 와 주사제제 의 Leggi il documento completo