Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
진양제약(주)
이 약1정(312밀리그램)중
분할선을 가진 연두색의 모서리가 둥근 삼각형 필름코팅정제
이 약1정(312밀리그램)중,실데나필시트르산염,별규,70.23,밀리그램
8정(4정x2PTP)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)
허가
2015-04-27
• • 프리그라정 50 밀리그램 ( 실데나필시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 분할선을 가진 연두색의 모서리가 둥근 삼각형 필름코팅정제 • 모양 : 삼각형 • 업체명 : 진양제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-04-27 • 품목기준코드 : 201502469 • 표준코드 : 8806503033000, 8806503033017 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 삼각형 장축크기 : 12.06mm 단축크기 : 5.77mm 두께 : 4.8mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (312 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 실데나필시트르산염 • 분량 : 70.23 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 실데나필로서 50 밀리그램 • 비고 : 효능효과 발기부전의 치료 용법용량 ( 정재 )( 산제 ) 실데나필로서 , 1 일 1 회 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 25~50mg 을 경구투여하며 , 경우에 따라 서는 성행위 4 시간 전에서 30 분 전에 투여하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25mg 으로 조절 하여 야 한다 . - 65 세 이상 (AUC 40% 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80%) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌청소율이 30ml/min 이하 : 100%) - CYP3A4 억제제 ( 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리트로마이신 (182 %) 등 , 사퀴나비르 (210 %) 와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다 . - 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48 시간동안 최대단일투여용량으로 25mg 을 초과하지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO Leggi il documento completo