Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
이 약 1캡슐(296밀리그램) 중
백색 내지 미백색의 분말을 충진한 상부 녹색, 하부 백색의 경질캅셀제
이 약 1캡슐(296밀리그램) 중,플루옥세틴염산염,USP,22.4,밀리그램
30캡슐/병, 200캡슐/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1℃ ∼ 30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/제품명칭변경 (2012-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-01-19)/성상변경 (1998-09-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-04-16)
신고
1998-04-16
• • 폭세틴캡슐 ( 플루옥세틴염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미백색의 분말을 충진한 상부 녹색 , 하부 백색의 경질캅셀제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1998-04-16 • 품목기준코드 : 199801263 • 표준코드 : 8806572009906, 8806572009913, 8806572009920, 8806572009937, 8806572009944 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : WI010007 장축크기 : 17.5mm 단축크기 : 6.15mm 두께 : 6.75mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (296 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 플루옥세틴염산염 • 분량 : 22.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 플루옥세틴으로서 20.0 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 우울증 이 약의 효과는 DSM- Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자의 치료 시 5-6 주 이내에 나타났다 . 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상 태 또는 불쾌감 ( 최소한 2 주간 거의 매일 ) 을 말하며 최소한 다음 8 가지 증상 중 4 가지 이상을 포 함해야 한다 : 식욕의 변화 , 수면의 변화 , 정신운동의 격정 또는 지둔 , 일상생활에 흥미의 결여 또 는 성적 욕구의 감소 , 피로감의 증가 , 죄의식 또는 쓸모 없다는 느낌 , 사고의 둔화 또는 집중력의 저하 , 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5 ~ 6 주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여 할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다 . 2. Leggi il documento completo